BETAMETASONA

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

BETAMETASONA

Dostępny od:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Kod ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (International Nazwa):

BETAMETHASONE

Dziedzina terapeutyczna:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Podsumowanie produktu:

0,1 MG/ML ELX CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 CP MED - 1256800600049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - ELIXIR; 0,1 MG/ML ELX CX 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 CP MED - 1256800600057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - ELIXIR; 0,1 MG/ML ELX CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED - 1256800600065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - ELIXIR

Status autoryzacji:

Válido

Data autoryzacji:

2003-01-01

Ulotka dla pacjenta

Betametasona_bula_paciente
Betametasona
Prati-Donaduzzi
Elixir
0,1 mg/mL
Betametasona_bula_paciente
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
betametasona
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Elixir de 0,1 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 120 mL acompanhado de
copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DE ELIXIR CONTÉM:
betametasona...................................... 0,1 mg
veículo q.s.p....................................... 1 mL
Excipientes: benzoato de sódio, sorbitol, sacarose, propilenoglicol,
álcool etílico, aroma de laranja líquido,
aroma de cereja líquido, corante amarelo crepúsculo, ácido cítrico
e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento serve para várias doenças das glândulas; dos ossos
e músculos; do colágeno; da pele;
alérgicas; dos olhos; respiratórias; do sangue; em mucosas e outras
doenças sensíveis ao tratamento com
corticoides (substâncias usadas como anti-inflamatórios). Você deve
usar este medicamento juntamente com os
outros medicamentos prescritos pelo seu médico, e não em
substituição a eles.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento possui um potente efeito contra inflamações, contra
o reumatismo e contra alergias, sendo
ainda utilizado no tratamento de outras doenças que respondem aos
corticosteroides. O início de ação deste
medicamento é de cerca de 30 minutos após sua ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize este medicamento se você tem infecções não
controladas, infecções por fungos afetando todo o
organismo, reação alérgica à betametasona ou a outros
corticosteroides, ou a qualquer um dos componentes da
fórmula deste produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento, assim como outros corticosteroides, podem mascarar
alguns sinais de infecção, e novas
infecções podem surgir durante sua administração. Pode ocorrer
diminuição na resistência ou dificuldade em
localiza

Charakterystyka produktu

Betametasona_bula_profissional
Betametasona
Prati-Donaduzzi
Elixir
0,1 mg/mL
Betametasona_bula_profissional
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
betametasona
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Elixir de 0,1 mg/mL em embalagem com 1 ou 50 frascos de 120 mL
acompanhado de copo-medida ou embalagem com 50 frascos de 100
mL acompanhado de copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DE ELIXIR CONTÉM:
betametasona ............................................. 0,1 mg
veículo q.s.p............................................... 1 mL
Excipientes: benzoato de sódio, sorbitol, sacarose, propilenoglicol,
álcool etílico, aroma de laranja líquido, aroma de cereja líquido,
corante
amarelo crepúsculo, ácido cítrico e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento serve para várias doenças das glândulas; dos ossos
e músculos; do colágeno; da pele; alérgicas; dos olhos;
respiratórias;
do sangue; em mucosas e outras doenças sensíveis ao tratamento com
corticoides (substâncias usadas como anti-inflamatórios). Você deve
usar este medicamento juntamente com os outros medicamentos prescritos
pelo seu médico, e não em substituição a eles.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Cohen publicou um estudo aberto sobre a eficácia da betametasona no
tratamento de 141 pacientes com doenças respiratórias e
dermatológicas de origem alérgica (rinite alérgica, 48; dermatite,
32; asma, 31; sinusite, 11; inflamação tubo-timpânica, 10; pólipos
nasais,
12; edema angioneurótico, 40). O tempo médio de tratamento foi de 14
dias, e a dose inicial foi de 2 a 2,5 mg/dia nos adultos e
aproximadamente 0,5 mg/dia nas crianças (dose ajustada por peso). A
taxa de resposta foi considerada ótima, com 97% dos pacientes
apresentando melhora dentro de 1 semana de tratamento e, destes, 16%
em 3 dias ou menos. Apenas 3% dos pacientes apresentaram eventos
adversos (desconforto gástrico, edema facial e edema de mãos).
1
Frankel e cols. tratar