Kraj: Bośnia i Hercegowina
Język: chorwacki
Źródło: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
amoksicilin, klavulanska kiselina
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
J01CR02
amoksicilin, klavulanska kiselina
500 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 500 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata) i 125 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijevog klavulanata)
20 filmom obloženih tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
Krka, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Republika Slovenija, KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo M
Važeći
2018-10-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA BETAKLAV 500 mg + 125 mg 875 mg + 125 mg filmom obložena tableta amoksicilin,klavulanska kiselina Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke: 1. Šta je Betaklav i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Betaklav 3. Kako uzimati Betaklav? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Betaklav? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Betaklav i za šta se koristi? Betaklav je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada skupini lijekova koje zovemo penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti zaustavljeno (postanu inaktivni). Druga aktivna komponenta (klavulanska kiselina) sprječava da se tako nešto dogodi. Betaklav se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih infekcija: - infekcije srednjeg uha i sinusa - infekcije dišnih puteva - infekcije mokraćnih puteva - infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni - infekcije kostiju i zglobova. 2. Prije nego poČnete uzimati Betaklav Nemojte uzimati Betaklav: - ako ste alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi antibiotik. Ovo može uključivati kožni osip ili oticanje lica ili vrata, - ako ste ikada imali probleme s jetrom ili žuticu (žutu boju kože) tokom uzimanja antibiotika. Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas ili Vaše dijete, nemojte uzimati Betaklav. Ako niste sigurni, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmacuet Przeczytaj cały dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA BETAKLAV 500 mg + 125 mg 875 mg + 125 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Betaklav 500 mg/125 mg filmom obložena tableta Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata) i 125 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijevog klavulanata). Betaklav 875 mg/125 mg filmom obložena tableta Svaka filmom obložebna tableta sadrži 875 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata) i 125 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijevog klavulanata). Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta) 500 mg/125 mg: Bijele filmom obložene tablete oblika kapsule s utisnutom oznakom „I 06“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, dužine tablete: 19,40 ± 0,10 mm. 875 mg/125 mg: Bijele filmom obložene tablete oblika kapsule s utisnutom oznakom „I 07“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, dužine tablete: 21,70 ± 0,10mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Betaklav je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1): - Akutnog bakterijskog sinuitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog) - Akutne upale srednjeg uha - Akutnih egzacerbacija hroničnog bronhitisa (odgovarajuće dijagnosticiranih) - Izvanbolnički stečene upale pluća - Cistitisa - Pijelonefritisa - Infekcija kože ili mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza životinja, teškog zubnog apscesa sa širećim celulitisom - Infekcija kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa. Treba obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućem korištenju antibiotika. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline osim kada su doze navedene kao zasebne komponente. Za odabir doze Betaklava za liječenje pojedinačne infekcije treba uzeti u obzir: - Očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na antibakterijske agense (vidjeti dio 4. Przeczytaj cały dokument