Betaisodona Puder - Spray

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
01-11-2017

Składnik aktywny:

POVIDON-IOD

Dostępny od:

Mundipharma GmbH

Kod ATC:

D08AG02

INN (International Nazwa):

POVIDONE-IODINE

Sztuk w opakowaniu:

80 g, Laufzeit: 36 Monate

Typ recepty:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Dziedzina terapeutyczna:

Iodine products

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

1997-09-26

Ulotka dla pacjenta

                                2016-10-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETAISODONA PUDER-SPRAY
WIRKSTOFF: POVIDON-IOD
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, , BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE. Wenden
Sie
dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Betaisodona und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betaisodona beachten?
3.
Wie ist Betaisodona anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betaisodona aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETAISODONA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Povidon-Iod wirkt umfassend keimtötend. Es ist wirksam gegen
Bakterien, Pilze, Sporen, Viren und
bestimmte Einzeller (Protozoen).
Zuverlässige Wunddesinfektion verhindert weitgehend Infektionen und
begünstigt eine rasche,
problemlose Heilung.
Eine Widerstandsfähigkeit von Infektionserregern (Resistenz) gegen
Povidon-Iod ist aufgrund der
Wirkungsweise nicht zu befürchten.
Durch
die
Bindung
an
Povidon
verliert
das
Iod
weitgehend
die
reizenden
Eigenschaften
alkoholischer Iodzubereitungen und ist gut verträglich für Haut,
Schleimhaut und Wunden.
Beim Wirkungsvorgang entfärbt sich das Iod, die Tiefe der
Braunfärbung zeigt daher seine
Wirksamkeit an. Bei Entfärbung ist eine Nachdosierung erforderlich.
Povidon-Iod ist wasserlöslich und leicht abwaschbar.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung zur

Vorbeugung
und
Behandlung
von
Infektionen
b
                                
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Charakterystyka produktu

                                2016-01-28
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betaisodona Puder-Spray
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Betaisodona Puder-Spray enthält 25 mg Povidon-Iod-Komplex,
Gesamtgehalt:
0,25 % verfügbares Iod.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung auf der Haut, rotbraune Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung als Antiseptikum zur

Vorbeugung und Behandlung von Infektionen bei Verbrennungs-, Schnitt-
und
Schürfwunden.

vorbeugenden Behandlung infektionsgefährdeter Wunden, wie zum
Beispiel nach
Anlegen einer Naht zur Wundversorgung oder nach chirurgischen
Eingriffen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis richtet sich nach der Größe der zu behandelnden Stelle.
Ein- bis mehrmals täglich auf die zu behandelnde Stelle sprühen, bis
diese sichtbar
mit dem goldbraunen Povidon-Iod-Pulver bedeckt ist.
Bei Entfärbung des Betaisodona Puder-Sprays sollte nachdosiert
werden.
NEUGEBORENE UND SÄUGLINGE UNTER 6 MONATEN
Bei Neugeborenen und Säuglingen bis zum Alter von 6 Monaten ist
Betaisodona
Puder-Spray nur nach strenger Nutzen/Risikoabwägung durch den Arzt
und äußerst
limitiert
anzuwenden
(siehe
Abschnitt
4.4
Besondere
Warnhinweise
und
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
ART DER ANWENDUNG
Betaisodona Puder-Spray ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt.
Betaisodona Puder-Spray bildet einen trockenen Film auf dem
behandelten Areal
und ist leicht abwaschbar.
Sprühdose vor Gebrauch kräftig schütteln, senkrecht halten und im
Abstand von 15
cm auf die zu behandelnde Stelle sprühen. Das Treibgas verflüchtigt
sich sofort und
der beim Aufsprühen entstandene Kältereiz verschwindet sehr rasch.
Falls erforderlich, kann darüber ein Verband angelegt werden.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Anwendung von Betaisodona Puder-Spray sollte so lange fortgeführt
werden,
wie
noch
Anzeichen
einer
Infektion
oder
einer

                                
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