Betahistine dihydrochloride Aurovitas 16 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Betahistini dihydrochloridum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N07CA01

INN (International Nazwa):

Betahistini dihydrochloridum

Dawkowanie:

16 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991471057; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991471064; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991471071; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991471088; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991471095

Status autoryzacji:

2026-12-07

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE AUROVITAS, 8 MG, TABLETKI
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE AUROVITAS, 16 MG, TABLETKI
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE AUROVITAS, 24 MG, TABLETKI_ _
_ _
_Betahistini dihydrochloridum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Betahistine dihydrochloride Aurovitas i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Betahistine dihydrochloride
Aurovitas
3.
Jak stosować lek Betahistine dihydrochloride Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Betahistine dihydrochloride Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE AUROVITAS I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Betahistyna jest rodzajem leku nazywanego „analogiem histaminy”.
Betahistine dihydrochloride Aurovitas jest lekiem stosowanym w
leczeniu:
choroby Ménière´a – objawy tej choroby obejmują:
•
zawroty głowy (pochodzenia błędnikowego)
•
dzwonienie w uszach (szumy uszne)
•
utratę słuchu lub problemy ze słuchem
Ten lek działa poprzez poprawę przepływu krwi w uchu wewnętrznym.
Powoduje to obniżenie
zwiększonego ciśnienia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
AUROVITAS
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE AUROVITAS
•
jeśli pacje

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Betahistine dihydrochloride Aurovitas, 8 mg, tabletki
Betahistine dihydrochloride Aurovitas, 16 mg, tabletki
Betahistine dihydrochloride Aurovitas, 24 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 8 mg betahistyny dichlorowodorku (
_Betahistini dihydrochloridum_
).
Każda tabletka zawiera 16 mg betahistyny dichlorowodorku (
_Betahistini dihydrochloridum_
).
Każda tabletka zawiera 24 mg betahistyny dichlorowodorku (
_Betahistini dihydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Betahistine dihydrochloride Aurovitas,
8 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, okrągłe (średnica 7,0 mm), płaskie
niepowlekane tabletki z wytłoczonym
napisem „X” na jednej stronie i „87” na drugiej stronie.
Betahistine dihydrochloride Aurovitas,
16 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, okrągłe (średnica 8,5 mm), niepowlekane
tabletki z wytłoczonym napisem „X”
i linią podziału na jednej stronie oraz „88” na drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Betahistine dihydrochloride Aurovitas,
24 mg, tabletki
Białe lub prawie białe, okrągłe (średnica 10,0 mm), niepowlekane
tabletki z wytłoczonym napisem
„X” i linią podziału na jednej stronie oraz „89” na drugiej
stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Betahistine dihydrochloride Aurovitas jest wskazany
w leczeniu choroby
Méniere’a, której objawami mogą być zawroty głowy pochodzenia
błędnikowego, szumy uszne, utrata
słuchu i nudności.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dawkowanie _
_ _
Dorośli
Początkowa dawka podawana doustnie wynosi od 8 mg do 16 mg trzy razy
na dobę, przyjmowana
najlepiej z posiłkiem. Dawki podtrzymujące zwykle mieszczą się
ogólnie w zakresie od 24 mg do 48
mg na dobę. Dobowa dawka nie powinna przekraczać 48 mg. Dawkowanie
może być dostosowane do