Betadrin WZF (1 mg + 0,33 mg)/ml Krople do nosa, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Diphenhydramini hydrochloridum + Naphazolini nitras

Dostępny od:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

Kod ATC:

R01AB02

INN (International Nazwa):

Diphenhydramini hydrochloridum + Naphazolini nitras

Dawkowanie:

(1 mg + 0,33 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Krople do nosa, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fl. 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990181810

Status autoryzacji:

2022-12-01

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BETADRIN WZF, (1 MG + 0,33 MG)/ML, KROPLE DO NOSA, ROZTWÓR
_Diphenhydramini hydrochloridum + Naphazolini nitras _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3-5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Betadrin WZF i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Betadrin WZF
3.
Jak stosować lek Betadrin WZF
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Betadrin WZF
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BETADRIN WZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Betadrin WZF jest lekiem złożonym zawierającym w swoim składzie
dwie substancje czynne -
difenhydraminę (działającą przeciwalergicznie) i nafazolinę
(obkurczającą rozszerzone naczynia
krwionośne). Lek zastosowany na błonę śluzową nosa zmniejsza jej
obrzęk i przekrwienie, zmniejsza
ilość wydzieliny oraz ułatwia jej odpływ z zatok. Dzięki temu
znika uczucie zatkanego nosa i zatok,
które towarzyszą alergii i przeziębieniu.
Betadrin WZF stosuje się:
•
w ostrych stanach zapalnych błony śluzowej nosa;
•
w zaostrzeniu przewlekłego nieżytu nosa w przebiegu sezonowego i
całorocznego alergicznego
nieżytu nosa lub przeziębienia.
Lek działa objawowo i przeznaczony jest do leczenia doraźnego.
2.
INFORMACJE WAŻNE

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BETADRIN WZF, (1 mg + 0,33 mg)/ml, krople do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 1 mg difenhydraminy chlorowodorku (
_Diphenhydramini hydrochloridum_
)
i 0,33 mg nafazoliny azotanu (
_Naphazolini nitras_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1
mg/ml, kwas borowy
19 mg/ml (3,32 mg B/ml).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do nosa, roztwór
Bezbarwny, przezroczysty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Ostre stany zapalne
błony śluzowej nosa
•
Zaostrzenia przewlekłego nieżytu nosa w przebiegu sezonowego i
całorocznego
alergicznego
nieżytu nosa lub przeziębienia
Betadrin WZF działa objawowo i jest przeznaczony do leczenia
doraźnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
1-3 krople do każdego otworu nosowego, nie częściej niż co 4-6
godzin.
Produktu nie należy stosować dłużej niż przez 3 do 5 dni.
Sposób podawania
Podanie donosowe.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancje czynne, pochodne imidazolowe lub na
którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
•
Jaskra z wąskim kątem
•
Nadwrażliwość na środki adrenomimetyczne
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Betadrin WZF przeznaczony jest tylko do użytku zewnętrznego -
miejscowo na błonę śluzową nosa.
2
Wprawdzie ogólnoustrojowe działanie składników produktu po podaniu
do nosa jest bardzo mało
prawdopodobne, jednak należy zachować ostrożność u pacjentów z
nadciśnieniem tętniczym,
zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, nadmiernie wrażliwych na aminy
sympatykomimetyczne,
np. w nadczynności tarczycy oraz w przeroście gruczołu krokowego i
w wieku podeszłym. Pacjenci
powinni być poinformowani, że w przypadku wystąpienia jakichkolwiek
objawów ogólnych
wskazujących, że nafa