Betadine VAG 200 mg Globulki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Polyvidonum iodinatum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

G01AX11

INN (International Nazwa):

Polyvidonum iodinatum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Globulki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05995327184715

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BETADINE VAG
200 MG, GLOBULKI
_Polyvidonum iodinatum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
•
Jeżeli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Betadine VAG i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Betadine VAG
3.
Jak stosować lek Betadine VAG
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Betadine VAG
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BETADINE VAG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Betadine VAG jest przeznaczony wyłącznie do stosowania
dopochwowego. Betadine VAG
zawiera jako substancję czynną jodowany powidon. Jodowany powidon
jest związkiem
kompleksowym jodu z powidonem - po zastosowaniu dopochwowo uwalnia
jod. Jod działa na
bakterie Gram-dodatnie oraz Gram-ujemne, wirusy, grzyby, a także
niektóre pierwotniaki.
Wskazania do stosowania
Lek Betadine VAG jest wskazany w leczeniu zakażeń
pochwy.
Batadine VAG stosuje u kobiet dorosłych oraz dziewcząt po okresie
pokwitania.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpi poprawa lub pacjentka poczuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BETADINE VAG
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BETADINE VAG
•
jeśli pacjentka ma uczulenie na jodowany powidon lub na któ

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Betadine VAG, 200 mg, globulki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda globulka zawiera 200 mg jodowanego powidonu (
_Polyvidonum iodinatum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Globulki
Jednolita globulka koloru brązowo-czerwonego o kształcie torpedy,
długości około 33 mm i średnicy
około 12 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zakażeń pochwy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Globulki dopochwowe Betadine VAG są stosowane u dorosłych kobiet i u
dziewcząt po okresie
pokwitania.
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
Zalecane dawkowanie to 1 globulka raz na dobę przez 7 dni.
W przypadku braku poprawy lekarz podejmie decyzję odnośnie dalszego
leczenia.
_Dzieci i młodzież _
Produkt leczniczy Betadine VAG jest przeciwwskazany do stosowania u
dziewcząt przed okresem
pokwitania (patrz punkt 4.3).
_Sposób podawania _
Podanie dopochwowe.
Zaleca się zwilżenie globulki przed użyciem oraz wprowadzenie
głęboko do pochwy, wieczorem
przed położeniem się spać. Nie podgrzewać przed aplikacją.
Zaleca się także stosowanie podpasek w trakcie leczenia.
Istotne jest, aby zwilżyć globulkę przed jej założeniem w celu
zapewnienia maksymalnego
rozpuszczenia się substancji czynnej oraz uniknięcia miejscowego
podrażnienia. Przerwanie leczenia
2
nie jest konieczne nawet po wystąpieniu krwawienia miesiączkowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
•
Zaburzenia czynności tarczycy.
•
Przed podaniem, w czasie podania i po podaniu jodu radioaktywnego
(patrz punkt 4.5).
•
W opryszczkowym zapaleniu skóry Duhringa.
•
Stosowanie Betadine VAG jest przeciwwskazane u dziewcząt przed
okresem pokwitania.
•
Stosowanie Betadine VAG jest przeciwwskazane u kobiet w ciąży i
karmiących piersią (patrz pkt.
4.6).
•
Nie powinno się jednocześnie stosować produkt