Kraj: Islandia
Język: islandzki
Źródło: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Povidonum iodinatum INN
Mundipharma A/S
D08AG02
Joð/pólývídón
75 mg/g
Baðlyf
(L) Ekki lyfseðilsskylt
099721 Glas
Markaðsleyfi útgefið
1976-03-18
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS BETADINE 75 MG/ML BAÐLYF (LYFJASÁPA) povidon-joð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Notið lyfið alltaf eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknir eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Betadine og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Betadine 3. Hvernig nota á Betadine 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Betadine 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM BETADINE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Betadine er lyfjasápa sem inniheldur virka efnið povidon-joð sem er mjög virkt örverudrepandi efni. Það verkar gegn sýkingum af völdum baktería, gersveppa, sveppa og veira. Betadine er sýkladrepandi lyf og er notað til hreinsunar og þvotta fyrir skurðlækna og hjúkrunarfólk og á húð sjúklings til undirbúnings aðgerðum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BETADINE EKKI MÁ NOTA BETADINE • ef um er að ræða ofnæmi fyrir povidon-joði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) • handa einstaklingum með skjaldkirtilskvilla • Fyrir, meðan og eftir gjöf á geislavirku joði til sindurritunar (scintigraphy) eða meðferðar við krabbameini í skjaldkirtli. Hæfilegur tími milli síðustu meðferðar með povidon-joði og rannsókna er a.m.k. 1-2 Przeczytaj cały dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Betadine 75 mg/ml baðlyf (lyfjasápa). 2. INNIHALDSLÝSING Hver ml inniheldur 75 mg povidon-joð. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1 3. LYFJAFORM Baðlyf (lyfjasápa). Rauðbrún, tær lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Sýkladrepandi lyf til hreinsunar og þvotta á skurðlæknum og hjúkrunarfólki og á húð sjúklings til undirbúnings aðgerðum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Notið óþynnt sem sýkladrepandi lyf á húð fyrir aðgerðir. Vætið hendur og/eða svæðið sem meðhöndla á. Berið lyfið á, 5 ml á hendur (annars um 2 mg/100 cm 2 ), og nuddið í 1 mínútu. Til að fá meiri froðu má bæta við nokkrum dropum af vatni. Skolið síðan eða þvoið af með hreinu vatni. Forðast á að lyfið safnist fyrir undir sjúklingi. Langvarandi snerting við lausnina getur valdið ertingu og örsjaldan alvarlegum húðviðbrögðum. Fram getur komið efnabruni á húð þegar lyfið safnast fyrir. Lyfjagjöf Eingöngu til staðbundinnar notkunar. 4.3 FRÁBENDINGAR • Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. • Truflun á starfsemi skjaldkirtils • Fyrir, meðan og eftir gjöf geislavirks joðs til sindurritunar (scintigraphy) eða meðferðar við skjaldkirtilskrabbameini, vegna samkeppni um upptöku joðs. Eftir gjöf geislavirks joðs til sindurritunar eða meðferðar við krabbameini í skjaldkirtli á að líða hæfilegur tími, sem er a.m.k. 1-2 vikur, milli síðustu útsetningar fyrir povidon-joði og rannsókna (sjá kafla 4.5). • Samhliða notkun lyfja sem innihalda kvikasilfur, þar sem það veldur myndun efnis sem getur skaðað húðina. • Börn undir 1 árs aldri. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakrar aðgæslu er þörf þegar lyfið er notað á rofna húð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. 2 Betadine lyfjasápa getur valdið tímabundinni litun á skarti úr hvítagulli og á því að forðast að bera sl Przeczytaj cały dokument