Betadine 100 mg/g unguent

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Povidoni iodidum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

D08AG02

INN (International Nazwa):

Povidoni iodidum

Dawkowanie:

100 mg/g

Forma farmaceutyczna:

unguent

Sztuk w opakowaniu:

N1

Typ recepty:

fără prescripție

Wyprodukowano przez:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data autoryzacji:

2020-09-10

Ulotka dla pacjenta

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BETADINE 100 MG/G UNGUENT
Iod povidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Betadine unguent şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betadine unguent
3. Cum să luaţi Betadine unguent
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Betadine unguent
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BETADINE UNGUENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Betadine unguent este un antiseptic cu spectru larg de acţiune pentru
uz topic, de asemenea pentru
profilaxia infecţiilor leziunilor şi escoriaţiilor mici, arsurilor
pe suprafeţe mici.
Este recomandat pentru tratamentul infecţiilor cutanate fungice şi
bacteriene, de asemenea infecţiilor ale
ulcerelor trofice şi decubitusului.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BETADINE UNGUENT
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Nu luaţi Betadine unguent dacă:
-
sunteţi alergic la iod povidonă sau oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-
dacă aveți funcție crescută a glandei tiroide (hipertireodism) sau
alte afecţiuni tiroidiene acute;
-
înainte şi dup�

Charakterystyka produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Betadine 100 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
20 g unguent conţine: iod povidonă 2 g
1 g unguent conţine iod povidonă 100 mg (corespunde cu 9,0 – 12,0
mg iod activ).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent
Unguent omogen, de culoare brună, cu miros uşor de iod.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Betadine unguent este un antiseptic cu spectru larg de acţiune pentru
uz topic, de asemenea pentru
profilaxia infecţiilor leziunilor şi escoriaţiilor mici, arsurilor
pe suprafeţe mici.
Este
recomandat
pentru
tratamentul
infecţiilor
cutanate
fungice
şi
bacteriene,
de
asemenea
infecţiilor ale ulcerelor trofice şi decubitusului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
În tratamentul infecţiilor: se aplică de 1-2 ori pe zi, nu mai mult
de 14 zile.
Pentru profilaxia infecţiilor: se aplică de 1-2 ori pe
săptămână, atât cât este necesar.
Pielea afectată preventiv trebuie curăţată şi uscată. Betadine
se va aplica pe suprafaţa afectată a
pielii. Pe suprafaţa prelucrată poate fi aplicat pansament.
Administrarea la copii
Administrarea dozelor mari de iod trebuie evitată la nou-născuţi
şi copii mici. La nou-născuţi şi
copii mici se vor utiliza cele mai mici doze de iod povidonă (vezi
pct. 4.4).
Nu
trebuie
permisă
nimerirea
accidentală
a
medicamentului
în
cavitatea
orală
și
tractul
gastrointestinal la copii (vezi pct. 4.4).
Pacienţii cu tulburarea funcţiei renale
Este necesară prudenţă deosebită în cazul administrării
sistematice la pacienţii cu insuficienţă
renală preexistentă.
Mod de administrare
Preparat pentru administrare topică.
Pielea afectată preventiv trebuie curăţată şi uscată. Betadine
se va aplica pe suprafaţa afectată a
pielii. Pe suprafaţa prelucrată poate fi aplicat pansament.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitatea la iod povidonă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi l