Beotebal 10 mg tabletes

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Biotīns

Dostępny od:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

Kod ATC:

A11HA05

INN (International Nazwa):

Biotin

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablete

Typ recepty:

bez receptes

Wyprodukowano przez:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autoryzacji:

05-SEP-26

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 22-03-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BEOTEBAL 10 MG TABLETES
_biotinum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS uZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar
ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir BEOTEBAL un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms BEOTEBAL lietošanas
3.
Kā lietot BEOTEBAL
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt BEOTEBAL
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BEOTEBAL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
BEOTEBAL ietilpst vitamīnu preparātu grupā.
To lieto biotīna deficīta ārstēšanai pieaugušajiem.
Biotīna deficīts var izraisīt šādus simptomus: nogurums,
parestēzija (patoloģiska sajūta ādā ar tādiem
simptomiem kā tirpšana, durstīšana, salšana, dedzināšana,
nejutīgums), plānāki mati, matu izkrišana,
dermatīts (ādas iekaisums, kas parasti izpaužas ar niezi un
apsārtumu) ap acīm, degunu, muti, ausīm
un cirkšņos, konjunktivīts (acu iekaisums, kas padara acis sārtas
vai iesarkanas), nagu un matu
augšanas traucējumi un pārmērīgs trauslums.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BEOTEBAL LIETOŠANAS
NELIETOJIET BEOTEBAL ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret biotīnu vai kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms BEOTEBAL lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
BEOTEBAL satur 10 mg biotīna tabletē. Ja Jums veiks laboratorisko
testu, izstāstiet ārstam vai
la

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 22-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BEOTEBAL 10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 10 mg biotīna (_biotinum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
: laktozes monohidrāts.
Katra tablete satur 107,8 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Apaļas, baltas vai gandrīz baltas, abpusēji izliektas tabletes ar
iespiedumu “10” vienā pusē un diametru
7,8 – 8,2 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Biotīna deficīta ārstēšana pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie, arī gados vecāki cilvēki_
Izņemot, ja parakstīts citādi:
1 tablete (atbilst 10 mg biotīna) BEOTEBAL dienā.
Lietošanas ilgums atkarīgs no pamatslimības.
_Paediatriskā populācija_
BEOTEBAL nav paredzēts lietošanai pediatriskā populācijā.
Lietošanas veids
BEOTEBAL lieto iekšķīgi.
Tablete ir jānorij vesela, uzdzerot daudz šķidruma, ieteicams
ūdens.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret biotīnu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām.
1
SASKAŅOTS ZVA 22-03-2022
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Ietekme uz laboratoriskiem testiem
Biotīns var ietekmēt laboratoriskos testus, kuru darbība balstās
uz biotīna/streptavidīna mijiedarbību,
tāpēc atkarībā no veiktās analīzes pārbaudes rezultāti var
būt kļūdaini mazāki vai kļūdaini lielāki.
Ietekmes risks ir lielāks bērniem un pacientiem ar nieru darbības
traucējumiem, un tas palielinās,
lietojot lielākas devas. Interpretējot laboratorisko testu
rezultātus, jāņem vērā iespējamā biotīna radītā
ietekme, īpaši ja vērojama neatbilstība klīniskām izpausmēm
(piemēram, vairogdziedzera analīžu
rezultāti, kas imitē Greivsa slimību asimptomātiskiem pacientiem,
kuri lieto biotīnu, vai kļūdaini
negatīvi troponīna testa rezultāti pacientiem ar miokarda infarktu,
kuri lieto biotīnu). Ja ir aizdomas
par