Kraj: Litwa
Język: litewski
Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Benzilbenzoatas
Grindeks AS
P03AX01
Benzilbenzoatas
200 mg/g
tepalas
vartoti ant odos
Nereceptinis
Benzyl benzoate
Perregistruotas
1997-09-03
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BENZOTAL 200 MG/G TEPALAS benzilbenzoatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Benzotal ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Benzotal 3. Kaip vartoti Benzotal 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Benzotal 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BENZOTAL IR KAM JIS VARTOJAMAS Benzotal yra vietinio veikimo vaistas nuo odos parazitų. Vartojamas suaugusių žmonių niežų gydymui. _Pastaba_ Turi būti patikrinti asmenys, kontaktavę su niežais sergančiu pacientu. Kadangi ligos latentinis periodas yra kelios savaitės, dažnai galimos mažos endemijos šeimoje, mokykloje ar vaikų darželyje. Nepriklausomai nuo to, yra odos pokyčių, ar nėra, tuo pačiu laiku turi būti taikomas gydymas asmenims, kurie su pacientu turėjo artimą ar ilgesnį kontaktą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BENZOTAL BENZOTAL VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija benzilbenzoatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - žindymo laikotarpiu. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Benzotal. Kad nepasireikštų dirginamasis poveikis, reikia stengtis, kad tepalo nepatektų į akis, ant gleivinių bei ant pažeistos odos vietų. Gydymo metu reikia vengti būti saulėje. Kad nepasireikštų šalutinis poveikis, rekomenduojama iš prad Przeczytaj cały dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Benzotal 200 mg/g tepalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 g tepalo yra 200 mg benzilbenzoato. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: metilo parahidroksibenzoatas (E 218), bronopolis, propilo parahidroksibenzoatas (E 216). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tepalas Baltas ar beveik baltas, specifinio kvapo tepalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusių žmonių niežų gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Vienkartinė 10–15 g tepalo dozė tepama ant odos. Jo tepama ant visų odos vietų, išskyrus veidą ir plaukuotąją galvos dalį. Tepalo tepama ant iš anksto nuplautos odos ir įtrinama. Iš pradžių tepama plaštakų, rankų, po to kitų kūno dalių oda (iš viršaus žemyn). Pabaigoje tepama kojų, padų bei kojų tarpupirščių oda. Tose vietose, kur oda švelni (kirkšnių sritis, lytiniai organai, krūtys), taip pat jei yra egzema, dermatitas ar piodermija, tepalo reikia tepti atsargiai, neįtrinant. Užtepus vaistinio preparato, rankų negalima plauti 3 valandas. Tepalo reikia pakartotinai užtepti ant rankų odos po kiekvieno rankų plovimo. Visą kūną prausti galima tik po 3 dienų. Užtepus vaistinio preparato, būtina dėvėti švarius baltinius bei drabužius, taip pat naudoti švarią patalynę. Oda tepama 4 kartus (t.y. 2 savaites kas 3–4 dienos). Vieno gydymo kurso metu suvartojama vidutiniškai 60–90 g (2 – 3 tūbelės) tepalo. _Vaikų populiacija_ Benzotal neturėtų būti skiriamas vaikams ir paaugliams dėl per didelio veikliosios medžiagos kiekio. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai,benzoinei rūgščiai arba benzilo alkoholiui; - žindymo laikotarpis. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Kad nepasireikštų dirginamasis poveikis, reikia stengtis, kad tepalo nepatektų Przeczytaj cały dokument