Benzacne Duo (10 mg + 50 mg)/g Żel

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Clindamycinum + Benzoylis peroxidum

Dostępny od:

Orifarm Healthcare A/S

Kod ATC:

D10AF51

INN (International Nazwa):

Clindamycinum + Benzoylis peroxidum

Dawkowanie:

(10 mg + 50 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Żel

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530648; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530631; Zawartość opakowania: 1 tuba 50 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530655; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991530624

Status autoryzacji:

2029-01-31

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Benzacne Duo, 10 mg/g + 50 mg/g, żel
Clindamycinum + Benzoylis peroxidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Benzacne Duo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benzacne Duo
3. Jak stosować lek Benzacne Duo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Benzacne Duo
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Benzacne Duo i w jakim celu się go stosuje
Lek Benzacne Duo zawiera dwie substancje: klindamycynę oraz benzoilu nadtlenek. Benzacne Duo
należy do grupy leków zwanych „preparatami przeciwtrądzikowymi”.
Benzacne Duo jest stosowany w leczeniu trądziku, o nasileniu lekkim do umiarkowanego na skórze .
• Klindamycyna jest antybiotykiem, który hamuje namnażanie się bakterii odpowiedzialnych za
powstawanie trądziku.
• Benzoilu nadtlenek powoduje zmniejszenie zaskórników otwartych i zamkniętych. D ziała
bakteriobójczo na bakterie występujące w trądziku.
Substancje te stosowane łącznie w leku Benzacne Duo:
• zwalczają bakterie odpowiedzialne za występowanie trądziku,
• leczą zaskórniki otwarte i zamknięte oraz krosty,
• zmniejszają liczbę czerwonych, zaognionych krost występujących w trądziku.
Lek Benzacne Duo jest przeznaczony do stosowania przez osoby dorosłe oraz młodzież w wi

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Benzacne Duo, 10 mg/g + 50 mg/g, żel
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera:
10 mg klindamycyny w postaci klindamycyny fosforanu
50 mg bezwodnego nadtlenku benzoilu w postaci benzoilu nadtlenku z wodą
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Biały do jasnożółtego jednorodny żel z widocznymi drobnymi cząstkami.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. Wskazania do stosowania
Benzacne Duo jest wskazany w miejscowym leczeniu trądziku pospolitego o nasileniu lekkim do
umiarkowanego, szczególnie w przypadku wystąpienia zmian zapalnych, u osób dorosłych oraz dzieci
w wieku od 12 lat (patrz punkt 4.4 i 5.1).
Należy brać pod uwagę ogólne wskazania dotyczące właściwego stosowania środków
bakteriobójczych.
4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Tylko do stosowania na skórę.
Dawkowanie Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat)
Benzacne Duo należy stosować raz na dobę wieczorem, na całą chorobowo zmienioną powierzchnię
skóry.
Należy poinformować pacjenta, że stosowanie większej niż zalecana dawki produktu leczniczego nie
wpłynie korzystnie na proces leczenia a może zwiększyć prawdopodobieństwo podrażnienia skóry.
Jeśli wystąpi nadmierne wysuszenie lub łuszczenie skóry, należy zmniejszyć częstość stosowania
produktu leczniczego lub czasowo przerwać jego stosowanie (patrz punkt 4.4).
Wpływ stosowania na zmiany zapalne i niezapalne może być zauważony już w 2- 5 tygodniu leczenia
(patrz punkt 5.1).
W badaniach klinicznych dotyczących trądziku pospolitego bezpieczeństwo i skuteczność stosowania
żelu zawierającego klindamycynę 10 mg/g + bezwodny nadtlenek benzoilu 50 mg/g pow yżej 12
tygodni nie zostały określone.
Leczenie pro duktem leczniczym Benzacne Duo nie powinno przekraczać 12 tygodni ciągłego
stosowania.