BENILEXA

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

IUD IN PLASTICA CON PROGESTERONE

Dostępny od:

GEDEON RICHTER PLC

Kod ATC:

G02BA03

INN (International Nazwa):

IUD IN PLASTICA CON PROGESTERONE

Sztuk w opakowaniu:

"20 MICROGRAMMI/24 H SISTEMA A RILASCIO INTRAUTERINO" 1 SACCHETTO MONOUSO CON DISPOSITIVO DI RILASCIO INTRAUTERINO IN BLISTER PE

Klasa:

M

Dziedzina terapeutyczna:

IUD IN PLASTICA CON PROGESTERONE

Podsumowanie produktu:

043233028 - 20 MICROGRAMMI/24H SISTEMA A RILASCIO INTRAUTERINO 1 X 5 BUSTINE CON DISPOSITIVO DI RILASCIO INTRAUTERINO IN BLISTER PE - Autorizzato; 043233016 - 20 MICROGRAMMI/24 H SISTEMA A RILASCIO INTRAUTERINO 1 SACCHETTO MONOUSO CON DISPOSITIVO DI RILASCIO INTRAUTERINO IN BLISTER PE - Autorizzato; 043233030 - 20 MICROGRAMMI/24 H SISTEMA A RILASCIO INTRAUTERINO 1 SISTEMA A RILASCIO INTRAUTERINO CON INSERITORE AD UNA MANO + 1 DISPOSITIVO DI INSERIMENTO IN VASCHETTA PETG - Autorizzato; 043233042 - 20 MICROGRAMMI/24 H SISTEMA A RILASCIO INTRAUTERINO 1X5 SISTEMI A RILASCIO INTRAUTERINO CON INSERITORE AD UNA MANO + 5 DISPOSITIVI DI INSERIMENTO IN VASCHETTA PETG - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BENILEXA
20 MICROGRAMMI/24 ORE SISTEMA A RILASCIO INTRAUTERINO
Levonorgestrel
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Benilexa e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Benilexa
3.
Come usare Benilexa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Benilexa
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BENILEXA E A COSA SERVE
Benilexa
è
un sistema
a
rilascio
intrauterino (IUS)
da
inserire
nell’utero
dove
rilascia
lentamente l’ormone levonorgestrel.
È indicato per:
_Con_
_ _
_ t_
_ r_
_ a_
_ c_
_ ce_
_ _
_ z_
_ i_
_ one_
_ _
_ _
Benilexa è un metodo efficace di contraccezione a lungo termine e
reversibile. Benilexa previene la
gravidanza rendendo più sottile il rivestimento interno del tuo
utero, rendendo il tipico muco nella
parte iniziale dell’utero (canale cervicale) più denso così che lo
sperma non riesca a passare per
fecondare l'ovulo e in alcune donne prevenendo il rilascio degli
ovociti (ovulazione). Ci sono inoltre
alcuni effetti locali sul rivestimento interno dell’utero a causa
della presenza della parte del
dispositivo a forma di T.
_Tr_
_ _
_ a_
_ t_
_ t_
_ a_
_ m_
_ en_
_ _
_ t_
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_ _
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_ _
_ abb_
_ _
_ o_
_ nda_
_ _
_ n_
_ t_
_ e_
Benilexa è anche utile per ridurre il flusso di sangue durante il
ciclo mestruale, quindi può essere usato
se lei soffre di sanguinamento mestruale abbondante (cicli mestruali).
Questo si chiama menorragia.
L’ormone presente in Benilexa agisce re

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Benilexa 20 microgrammi/24 ore sistema a rilascio intrauterino.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Il principio attivo è il levonorgestrel.
Il sistema a rilascio intrauterino contiene 52 mg di levonorgestrel.
Il rilascio iniziale di levonorgestrel è di circa
20 microgrammi al giorno e si riduce progressivamente di circa il 60%
dopo 6 anni.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sistema a rilascio intrauterino (IUS).
Il prodotto si compone di un inseritore e un sistema a rilascio
intrauterino di levonorgestrel che viene caricato
all’estremità dell’inseritore. I componenti dell’inseritore
sono un tubo di inserimento, uno stantuffo, una flangia,
un corpo e un cursore. Il dispositivo consiste di un nucleo bianco o
quasi bianco di elastomero contenente
l'ormone, montato su un corpo a T e coperto da una membrana opaca, che
regola il rilascio di levonorgestrel. Il
corpo a T ha un occhiello ad un’estremità dell’asse verticale e
due bracci orizzontali all’altra estremità. I fili di
rimozione sono fissati all’occhiello.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione.
Trattamento del sanguinamento mestruale abbondante. Benilexa può
essere particolarmente utile per le donne
con sanguinamento mestruale abbondante che richiedono una
contraccezione (reversibile).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_In_
_ _
_ i_
_ z_
_ i_
_ o d_
_ _
_ e_
_ l_
_ _
_ t_
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_ a_
_ tt_
_ a_
_ m_
_ e_
_ n_
_ to_
Nelle
donne
in
età
fertile,
Benilexa
è
inserito nella
cavità
uterina
entro
sette
giorni
dall’inizio delle
mestruazioni. Può essere sostituito con un nuovo sistema in qualunque
momento del ciclo mestruale.
_I_
_ nse_
_ _
_ ri_
_ m_
_ en_
_ _
_ t_
_ o dopo _
_ _
_ i_
_ l_
_ _
_ p_
_ a_
_ r_
_ t_
_ o_
: per ridurre il rischio di perforazione, gli inserimenti dopo il
parto devono essere
rimandati fino alla completa involuzione dell’utero. Non inserire
prima di