Benfogamma 50 mg Tabletki drażowane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benfothiaminum

Dostępny od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Kod ATC:

A11DA03

INN (International Nazwa):

Benfothiaminum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki drażowane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990861415; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990861422

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BENFOGAMMA
_(Benfothiaminum) _
50 mg, tabletki drażowane
NALEŻY PRZECZYTAĆ UWAŻNIE CAŁĄ ULOTKĘ, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
LEK TEN JEST DOSTĘPNY BEZ RECEPTY. ABY JEDNAK UZYSKAĆ NAJLEPSZY
WYNIK LECZENIA, NALEŻY STOSOWAĆ LEK
OSTROŻNIE.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub
dodatkowa informacja.
-
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować
się z lekarzem.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Benfogamma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benfogamma
3. Jak stosować lek Benfogamma
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Benfogamma
6.
Inne informacje
1. CO TO JEST LEK BENFOGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Benfogamma jest benfotiamina. Benfotiamina
jest rozpuszczalną w tłuszczach
pochodną tiaminy (witaminy B
1
). Rozpuszczalność ta warunkuje dobre wchłanianie leku, który w
ustroju
przekształca się w tiaminę.
Lek Benfogamma wskazany jest w zapobieganiu skutkom i leczeniu
następstw niedoborów witaminy B
1
w
organizmie. Niedobór witaminy B
1
może wystąpić w następujących przypadkach:
- nieprawidłowe żywienie ubogie w witaminę B
1
, intensywna dieta odchudzająca (głodowa),
hemodializa
- przewlekły alkoholizm (alkohol blokuje wchłanianie witaminy B
1
) i powikłania wynikające z
przewlekłego alkoholizmu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BENFOGAMMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BENFOGAMMA:
Leku Benfogamma nie należy stosować jeśli występuje
nadwrażliwość (alergia) na benfotiaminę, tiaminę lub
którąkolwiek z substancji pomocniczych.
KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLN�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Benfogamma, 50 mg, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka drażowana zawiera 50 mg benfotiaminy
_(Benfothiaminum)_
Substancje
pomocnicze
o
znanym
działaniu:
sacharoza,
syrop
glukozowy,
makrogologlicerolu
hydroksystearynian (patrz punkt 4.4.)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki drażowane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE _ _
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie i zapobieganie skutkom niedoborów witaminy B
1
w organizmie
Niedobór witaminy B
1
może wystąpić w następujących przypadkach:
- nieprawidłowym żywieniu ubogim w witaminę B
1
, karmieniu pozajelitowym, intensywnej diecie
odchudzającej (głodowej) i hemodializie
- przewlekłym alkoholizmie (alkohol blokuje wchłanianie witaminy B1)
i w powikłaniach wynikających
z przewlekłego alkoholizmu
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zazwyczaj dawka wynosi
- w celach zapobiegawczych: 1 tabletka drażowana 1-2 razy w tygodniu
- w celach leczniczych: 1 tabletka drażowana 1-3 razy na dobę
Tabletki drażowane należy popijać wodą. Nie rozgryzać; nie żuć.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość (alergia) na benfotiaminę, tiaminę lub
którąkolwiek z substancji pomocniczych.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Benfotiamina jest dobrze tolerowana.
2
Produkt leczniczy Benfogamma zawiera sacharozę, syrop glukozowy,
Pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni
przyjmować produktu leczniczego.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie
powinni przyjmować produktu
leczniczego.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek
uznaje się za „wolny od sodu”.
Produkt leczniczy Benfogamma zawiera makrogologlicerolu
hydroksystearynian. W związku z tym lek
może powodować niestrawność i biegunkę.