BENCILPENICILINA SODICA 1000,000UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

BENCILPENICILINA DE SODIO;

Dostępny od:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

Kod ATC:

J01CE01

INN (International Nazwa):

BENZYLPENICILLIN SODIUM;

Forma farmaceutyczna:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Skład:

POR VIAL -

Droga podania:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Sztuk w opakowaniu:

Caja de cartulina foldcote x 1, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro.

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

NORTH CHINA PHARMACEUTICAL CO. LTD. - CHINA

Grupa terapeutyczna:

Bencilpenicilina

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartulina foldcote x 1, 5, 10, 20, 25, 50 y 100 viales de vidrio tipo I incoloro.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2025-11-30

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA
BENCILPENICILINA SÓDICA 1,000,000 UI
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BECILPENICILINA SÓDICA 1,000,000 UI Polvo para Solución Inyectable
2. COMPOSICIÓN
CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA VIAL CONTIENE:
Bencilpenicilina Sódica ........................... 598.8 mg
(Equivalente a Bencilpenicilina Sódica 1'000,000 UI)
Sin excipientes.
3. DATOS CLÍNICOS
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Se derivan de la actividad antibacteriana y características
farmacocinéticas de la bencilpenicilina
sódica.
Se toman en cuenta tanto los estudios clínicos a los que el fármaco
ha dado origen y su lugar en la
gama de productos antibacterianos disponibles actualmente.
Se limitan a infecciones por gérmenes sensibles, especialmente en sus
manifestaciones:
•
Respiratorio,
•
Otorrinolaringología y estomatología,
•
Piel,
•
Renal, urogenital,
•
Ginecológico,
•
Digestivo y biliar,
•
Meningea
•
Sepsis (posiblemente en terapia combinada),
•
Gangrena gaseosa.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales con respecto al
uso apropiado de
antibacterianos.
3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Adultos: 3 a 6 millones de UI / día por vía IM o IV.
Población pediátrica
Niños y lactantes: 50.000 a 100.000 UI / kg / día por vía IM o IV.
Recién nacido: 75.000 a 200.000 UI / kg / día por infusión
intravenosa.
Se pueden administrar dosis más altas por infusión, especialmente en
endocarditis.
Sin exceder:
•
En adultos: 50 millones de UI / día
•
En niños y lactantes: 20 millones de UI / día.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intramuscular, vía intravenosa (lenta o infusión).
3.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a los antibióticos
betalactámicos (penicilinas, cefalosporinas).
3.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO.
La aparición de cualquier manifestación alérgica requiere la
interrupción del tratamiento.
Excepcionalmente
se
han
observado
reacciones
de
hipersensibilidad
graves
y,
en
ocasiones,
mortales (anafilaxia) en paci