Benazepril HCT Kwizda 20/25 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Benazeprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Dostępny od:

Kwizda Pharma GmbH (3323471)

INN (International Nazwa):

Benazepril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2005-05-31

Charakterystyka produktu

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(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
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BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benazepril HCT Kwizda 20/25 mg-Filmtabletten
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QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
20mg Benazeprilhydrochlorid und 25mg Hydrochlorothiazid
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
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DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Benazepril HCT Kwizda 20/25 mg sind längliche dunkel pinkfarbene
Filmtabletten.
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KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem
Kombinationspräparat angezeigt ist.
Die fixe Kombination Benazepril HCT Kwizda 20/25 mg ist nicht zur
Initialtherapie oder
Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination
aus 20mg
Benazeprilhydrochlorid und 25mg Hydrochlorothiazid für die
Erhaltungstherapie.
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Hinweis: Grundsätzlich sollte eine Behandlung des Bluthochdrucks mit
niedrigen Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden.
Die fixe Kombination Benazepril HCT Kwizda 20/25 mg aus 20mg
Benazeprilhydrochlorid
und 25mg Hydrochlorothiazid sollte erst nach vorangegangener Therapie
mit der freien
Kombination aus Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
angewendet werden, falls
die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen Kombination
entsprechen und damit
eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte.
Bei Nichtansprechen der Therapie darf die Dosierung dieses
Kombinationsarzneimittels nicht
erhöht werden. In diesem Fall ist die Therapie z. B. mit den
Einzelkomponenten in einem
geeigneten Dosisverhältnis fortzuführen.
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Da es bei Erhöhung der Dosierung von Benazeprilhydrochlorid –
insbesondere bei Patienten
mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.B. Erbrechen, Diarrhoe,
Diuretikavorbehandlung),
schwerer Hypertonie – zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen
kann, sind diese
Patienten mindestens 6 Stunden zu überwachen.
Vor Beginn der Therapie mit Benazepril HCT Kwizda 20/25 mg sollten
Salz- und/oder
Flüssigkeitsmangel ausgeglichen