Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Benazepril
Lavet Pharmaceuticals Ltd. 2
QC09AA
Benazepril (Benazeprili hydrochloridum)
Tableta
psi, kočky
ACE inhibitory, prostý
Kódy balení: 9901427 - 1 x 14 tableta - blistr
2012-06-19
BENAMAX FLAVOUR 2,5 MG TABLETY PRO PSY A KOČKY BENAMAX FLAVOUR 5 MG TABLETY PRO PSY A KOČKY BENAMAX FLAVOUR 20 MG TABLETY PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Lavet Pharmaceuticals Ltd., Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6., Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Benamax Flavour 2,5 mg tablety pro psy a kočky Benamax Flavour 5 mg tablety pro psy a kočky Benamax Flavour 20 mg tablety pro psy Benazeprili hydrochloridum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKA Benazeprili hydrochloridum: 2,5 mg (odpovídá Benazeprilum 2,30 mg) Benazeprili hydrochloridum: 5 mg (odpovídá Benazeprilum 4,60 mg) Benazeprili hydrochloridum: 20 mg (odpovídá Benazeprilum 18,4 mg) 4. INDIKACE Benazepril hydrochlorid patří do skupiny léčiv zvaných inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE). Předepisuje jej veterinární lékař k léčbě městnavého srdečního selhání u psů a k redukci proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin koček. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku benazepril hydrochlorid nebo na některou ze složek tablety. Nepoužívat v případě hypotenze (nízký krevní tlak), hypovolemie (nízký objem krve) nebo akutního selhání ledvin. Nepoužívat v případě snížení srdečního výdeje v důsledku aortální nebo pulmonální stenózy. Nepoužívat u březích nebo laktujících fen nebo koček, protože bezpečnost benazepril hydrochloridu nebyla u těchto druhů v průběhu březosti a laktace stanovována (viz bod 12). Nepoužívat během březosti a laktace u psů a koček, protože nebyla stanovována bezpečnost benazepril hydrochloridu během březosti a laktace u těchto druhů zvířat. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U některých psů s městnavým srdečním selháním může dojít v průběhu léčby ke zvracení nebo k únavě. U psů a koček s chronickým onemocněním ledv Przeczytaj cały dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Benamax Flavour 5 mg tablety pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Benazeprili hydrochloridum 5,0 mg (odpovídá Benazeprilum 4,6 mg) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Nahnědlá, oválná, dělitelná tableta s půlící rýhou na obou stranách. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi: Léčba městnavého srdečního selhání. Kočky: Redukce proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin. 4.3. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo některou z pomocných látek. Nepoužívat v případě hypotenze, hypovolemie, hyponatremie nebo akutního selhání ledvin. Nepoužívat v případě snížení srdečního výdeje v důsledku aortální nebo pulmonální stenózy. Nepoužívat během březosti nebo laktace (viz bod 4.7.) 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT V průběhu klinických hodnocení nebyly pozorovány žádné známky renální toxicity přípravku (u psů a koček), avšak vzhledem k tomu, že se jedná v případě chronického onemocnění ledvin o rutinní postup, doporučuje se v průběhu léčby sledovat kreatinin a močovinu v plazmě a počet erytrocytů. Účinnost a bezpečnost benazeprilu nebyla stanovována u psů a koček s živou hmotností nižší než 2,5 kg. 1 Žvýkací tablety jsou ochucené. Uchovávejte přípravek tak, aby nedošlo k náhodnému požití zvířetem. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Po použití si umyjte ruce. V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příba Przeczytaj cały dokument