Benalapril 20 20 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Enalaprili maleas

Dostępny od:

Berlin-Chemie AG

Kod ATC:

C09AA02

INN (International Nazwa):

Enalaprili maleas

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990998623; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990998630; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990998616

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BENALAPRIL 20
, 20 mg, tabletki
_ _
_enalaprili maleas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Benalapril 20 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Benalapril 20
3.
Jak stosować lek Benalapril 20
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Benalapril 20
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BENALAPRIL 20 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Benalapril 20 zawiera substancję czynną o nazwie enalaprylu
maleinian. Należy do grupy leków
zwanych inhibitorami ACE (inhibitory konwertazy angiotensyny).
_ _
Benalapril 20 stosuje się
−
w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia);
−
w leczeniu niewydolności serca (osłabienia czynności serca). Lek
może zmniejszać
konieczność hospitalizacji oraz może wydłużyć życie niektórym
pacjentom;
−
w zapobieganiu objawom niewydolności serca. Do objawów tych
należą: duszność, uczucie
zmęczenia po niewielkiej aktywności fizycznej, takiej jak spacer lub
obrzęk okolicy kostek i
stóp.
Ten lek działa poprzez poszerzenie naczyń krwionośnych pacjenta.
Powoduje to obniżenie ciśnienia
tętniczego. Działanie leku rozpoczyna się zwykle w ciągu godziny
po przyjęciu oraz trwa przez co
najmniej 24 godziny. W przypadku niektórych pacjentów pożądana
kont

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Benalapril 5, 5 mg, tabletki
Benalapril 10, 10 mg, tabletki
Benalapril 20, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Benalapril 5
Każda tabletka zawiera 5 mg enalaprylu maleinianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 171 mg laktozy jednowodnej.
Benalapril 10
Każda tabletka zawiera 10 mg enalaprylu maleinianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 166 mg laktozy jednowodnej.
Benalapril 20
Każda tabletka zawiera 20 mg enalaprylu maleinianu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka zawiera 156 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Benalapril 5
Prawie białe tabletki, lekko wypukłe po obu stronach, ze ściętymi
krawędziami i linią podziału po
jednej stronie.
Benalapril 10
Bladobrązowe tabletki, lekko wypukłe po obu stronach, ze ściętymi
krawędziami i linią podziału po
jednej stronie.
Benalapril 20
Bladoczerwone tabletki, lekko wypukłe po obu stronach, ze ściętymi
krawędziami i linią podziału po
jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
-
Leczenie objawowej niewydolności serca.
-
Zapobieganie objawowej niewydolności serca u pacjentów z
bezobjawową dysfunkcją lewej
komory (frakcja wyrzutowa lewej komory [LVEF] ≤ 35 %).
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę należy ustalić indywidualnie, w zależności od stanu
pacjenta (patrz punkt 4.4) i wartości
ciśnienia tętniczego.
Pokarm nie ma wpływu na wchłanianie enalaprylu maleinianu.
Nadciśnienie tętnicze
Dawka początkowa wynosi od 5 mg do maksymalnie 20 mg, w zależności
od stopnia nadciśnienia
i stanu ogólnego pacjenta (patrz poniżej). Produkt leczniczy
Benalapril
1
podaje się raz na dobę. W
łagodnym nadciśnieniu tętniczym zalecana dawka początkowa wynosi 5
do 10 mg. U p