Benakor 20 mg smakelijke tabletten voor honden

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE; BENAZEPRIL

Dostępny od:

Dechra Regulatory B.V.

Kod ATC:

QC09AA07

INN (International Nazwa):

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE; BENAZEPRIL

Forma farmaceutyczna:

Tablet

Skład:

BENAZEPRILHYDROCHLORIDE 20 mg/stuk; BENAZEPRIL 18,4 mg/stuk,

Droga podania:

Oraal gebruik

Typ recepty:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Grupa terapeutyczna:

Honden

Dziedzina terapeutyczna:

Benazepril

Status autoryzacji:

Nationaal

Data autoryzacji:

2008-01-11

Charakterystyka produktu

BD/2023/REG NL 10549/zaak 1037232
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 10549/zaak 1037232
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Benakor 20 mg smakelijke tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDELEN:
Benazepril hydrochloride
20 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat (E551)
Microkrystallijne cellulose (E460)
Lactose anhydraat
Kleurstof : Colorcon Pigment Blend 23069
orange (ijzeroxides, E172)
8 mg
Natriumcyclamaat (E952)
Natrium zetmeel glycolaat Type A
Magnesiumstearaat (E470b)
Oranje, langwerpige, deelbare tabletten met op beide zijden een
breukstreep.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van congestief hartfalen.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in geval van hypotensie, hypovolemie, hyponatriëmie of
acuut nierfalen.
Niet gebruiken in geval van hartfalen door aorta of pulmonaire
stenose.
Niet gebruiken tijdens dracht en lactatie (rubriek 3.7).
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
BD/2023/REG NL 10549/zaak 1037232
3 / 18
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Tijdens klinische studies bij honden zijn er geen bewijzen van
niertoxiciteit van het diergeneesmiddel
waargenomen. Het wordt echter aangeraden om, zoals routinematig dient
te gebeuren bij gevallen van
chronische nieraandoeningen, het plasma creatinine, ureum en het
aantal erythrocyten te monitoren
tijdens de behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Handen wassen na toediening.
In geval van accidentele orale inname, dient onmiddellijk een arts te
worden