BENADRYL SKIN ALLERGY RELIEF 1/8/0.1%w/ %w/w Cream

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE ZINC OXIDE CAMPHOR

Dostępny od:

McNeil Healthcare (Ireland) Ltd

INN (International Nazwa):

DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE ZINC OXIDE CAMPHOR

Dawkowanie:

1/8/0.1%w/ %w/w

Forma farmaceutyczna:

Cream

Typ recepty:

Product not subject to medical prescription

Status autoryzacji:

Withdrawn

Data autoryzacji:

2012-07-17

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Benadryl Skin Allergy Relief Cream
Diphenhydramine hydrochloride 1.0% w/w
Zinc Oxide 8.0% w/w
Racemic Camphor 0.1% w/w
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Benadryl Skin Allergy Relief Cream contains:
The cream also contains:
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cream
A smooth, pink cream.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Benadryl Skin Allergy Relief Cream is indicated in the topical treatment of skin manifestations of allergy (e.g.,
urticaria and hives), and for the relief of irritation associated with shingles, sunburn, prickly heat and other minor skin
affections.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS:
Topical. Benadryl Skin Allergy Relief Cream may be applied to affected parts, three to four times daily.
CHILDREN AND INFANTS:
Topical. As for adults.
THE ELDERLY:
Topical. As for adults.
Diphenhydramine hydrochloride
1
% w/w
Zinc oxide
8
% w/w
Racemic camphor
0.1
% w/w
Cetostearyl Alcohol
8.9 % w/w
Propyl Parahydroxybenzoate (E216)
0.2 % w/w
Propylene Glycol
10
% w/w
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 15/02/2012_
_CRN 2111836_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use on chicken pox or measles or exudative dermatoses, unless supervised by a doctor.
Do not use on extensive areas of the skin except as directed by a doctor.
Do not use any other drugs containing diphenhydramine whilst using this product.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Benadryl Skin Allergy Relief Cream should not be applied to raw, or broken surfaces or mucous membranes as this
may result in percutaneous absorption giving rise to systemic effects. Avoid contact with the