Bemrist Breezhaler

Kraj: Unia Europejska

Język: duński

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

indacaterol, Mometasone furoate

Dostępny od:

Novartis Europharm Limited 

Kod ATC:

R03AK

INN (International Nazwa):

indacaterol, mometasone

Grupa terapeutyczna:

Medicin for obstruktiv sygdomme,

Dziedzina terapeutyczna:

Astma

Wskazania:

Bemrist Breezhaler is indicated as a maintenance   treatment of asthma in adults and adolescents 12 years of age and older not adequately controlled with inhaled corticosteroids and inhaled short acting beta2-agonists.

Podsumowanie produktu:

Revision: 6

Status autoryzacji:

autoriseret

Data autoryzacji:

2020-05-30

Ulotka dla pacjenta

52
B. INDLÆGSSEDDEL
53
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAM/62,5 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER,
HÅRDE KAPSLER
BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAM/127,5 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER,
HÅRDE KAPSLER
BEMRIST BREEZHALER 125 MIKROGRAM/260 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER,
HÅRDE KAPSLER
indacaterol/mometasonfuroat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejerske, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Bemrist Breezhaler
3.
Sådan skal du tage Bemrist Breezhaler
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Brugsanvisning til Bemrist Breezhaler inhalator
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
VIRKNING
Bemrist Breezhaler indeholder to aktive stoffer, der kaldes
indacaterol og mometasonfuroat.
Indacaterol tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
bronkodilatatorer. Det afslapper musklerne i
de små luftveje i lungerne. Dette hjælper med til at åbne
luftvejene og gør det nemmere for luften at
komme ind i og ud af lungerne. Når det tages regelmæssigt, hjælper
det med at holde de små luftveje
åbne.
Mometasonfuroat tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
kortikosteroider (eller steroider).
Kortikosteroider dæmper hævelsen og irritationen (inflammationen) i
de små luftveje i lungerne og
afhjælper på denne måde gradvist ved vejrtrækningsproblemer.
Kortikosteroider hjælper og

Charakterystyka produktu

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/62,5 mikrogram inhalationspulver,
hårde kapsler
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/127,5 mikrogram inhalationspulver,
hårde kapsler
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/260 mikrogram inhalationspulver,
hårde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/62,5 mikrogram inhalationspulver,
hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 150 mikrogram indacaterol (som acetat) og 80
mikrogram mometasonfuroat.
Hver leveret dosis (den dosis, der afgives fra mundstykket af
inhalatoren) indeholder 125 mikrogram
indacaterol (som acetat) og 62,5 mikrogram mometasonfuroat.
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/127,5 mikrogram inhalationspulver,
hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 150 mikrogram indacaterol (som acetat) og 160
mikrogram mometasonfuroat.
Hver leveret dosis (den dosis, der afgives fra mundstykket af
inhalatoren) indeholder 125 mikrogram
indacaterol (som acetat) og 127,5 mikrogram mometasonfuroat.
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/260 mikrogram inhalationspulver,
hårde kapsler
Hver kapsel indeholder 150 mikrogram indacaterol (som acetat) og 320
mikrogram mometasonfuroat.
Hver leveret dosis (den dosis, der afgives fra mundstykket af
inhalatoren) indeholder 125 mikrogram
indacaterol (som acetat) og 260 mikrogram mometasonfuroat.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Hver kapsel indeholder ca. 25 mg lactose monohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, hård kapsel (inhalationspulver).
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/62,5 mikrogram inhalationspulver,
hårde kapsler
Gennemsigtige (ufarvede) kapsler indeholdende et hvidt pulver og
produktkoden “IM150-80” påtrykt i
blåt over én blå bjælke på underdelen og produktlogoet påtrykt i
blåt og omgivet af to blå bjælker på
hætten.
Bemrist Breezhaler 125 mikrogram/127,5 mikrogram inhalationspulver,
hårde kapsler
Gennemsigtige (ufarvede) kapsler indeholdende et hvidt pulver og
produktkod