BEMFOLA 75UI/0.125 mL SOLUCION INYECTABLE

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

Folitropina alfa

Dostępny od:

GEDEON RICHTER PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Kod ATC:

G03GA05

Dawkowanie:

75UI/0.125mL

Forma farmaceutyczna:

SOLUCION INYECTABLE

Skład:

POR MILILITRO mL -

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

GEDEON RICHTER PLC, - HUNGRIA

Grupa terapeutyczna:

Folitropina alfa

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 5 y 10 cartuchos precargados de vidrio tipo I incoloro de 1.5 mL que contiene 0,125 mL de solución inyectable en inyector tipo pluma precargada, con 1, 5 y 10 agujas descartables 29G x 12 mm y con 1, 5 y 10 gasas impregnadas en alcohol.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2028-10-31

Charakterystyka produktu

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bemfola 75 UI/0,125 mL solución inyectable
Bemfola 150 UI/0,25 mL solución inyectable
Bemfola 225 UI/0,375 mL solución inyectable
Bemfola 300 UI/0,50 mL solución inyectable
Bemfola 450 UI/0,75 mL solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL de la solución contiene 600 UI (equivalente a 44 microgramos)
de folitropina alfa*.
Bemfola 75 UI/0,125 mL: cada pluma precargada administra 75 UI
(equivalente a 5,5 microgramos) en
0,125 mL.
Bemfola 150 UI/0,25 mL: cada pluma precargada administra 150 UI
(equivalente a 11 microgramos) en
0,25 mL.
Bemfola 225 UI/0,375 mL: cada pluma precargada administra 225 UI
(equivalente a 16,5
microgramos) en 0,375 mL.
Bemfola 300 UI/0,50 mL: cada pluma precargada administra 300 UI
(equivalente a 22 microgramos) en
0,50 mL.
Bemfola 450 UI/0,75 mL: cada pluma precargada administra 450 UI
(equivalente a 33 microgramos) en
0,75 mL.
*hormona foliculoestimulante humana recombinante (hFSH-r) producida en
células de ovario de
hámster chino (CHO) mediante tecnología de ADN recombinante.
Producto Biológico Similar
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida, incolora.
El pH de la solución es de 6,7 a 7,3.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En mujeres adultas

Anovulación (incluyendo el síndrome del ovario poliquístico) en
mujeres que no han respondido
al tratamiento con citrato de clomifeno.

Estimulación del desarrollo folicular múltiple en pacientes
sometidas a superovulación para
realizar técnicas de reproducción asistida (TRA), tales como la
fertilización _in vitro _(FIV),
transferencia intratubárica de gametos y transferencia intratubárica
de cigotos.

La folitropina alfa, asociada a un preparado de hormona luteinizante
(LH), está indicada para la
estimulación del desarrollo folicular en mujeres con deficiencia
severa de LH y FSH.
En varones adultos
2

La folitropina alfa está indicada para estimular