Belosept 1 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta

Kraj: Chorwacja

Język: chorwacki

Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Składnik aktywny:

heksetidin

Dostępny od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Kod ATC:

A01AB12

INN (International Nazwa):

heksetidin

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

otopina za grgljanje/ispiranje usta

Skład:

Urbroj: jedan ml otopine sadrži 1 mg heksetidina

Typ recepty:

bez recepta

Wyprodukowano przez:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Podsumowanie produktu:

Pakiranje: bočica s 200 ml otopine i čaša za doziranje, u kutiji [HR-H-922116091-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-08

Data autoryzacji:

2017-07-25

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BELOSEPT 1 MG/ML OTOPINA ZA GRGLJANJE/ISPIRANJE USTA
_ _
heksetidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 10 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je BELOSEPT i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BELOSEPT
3.
Kako primjenjivati BELOSEPT
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELOSEPT
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BELOSEPT I ZA ŠTO SE KORISTI
BELOSEPT sadrži djelatnu tvar heksetidin.
Heksetidin efikasno djeluje protiv bakterija i gljivica, pa se zato
primjenjuje za privremeno smanjenje
broja mikroorganizama:
-
u upalnim stanjima usne šupljine bakterijskog porijekla: upala zubnog
mesa (gingivitis), upala
sluznice usne šupljine (stomatitis), upala potpornog tkiva zubi
(parodontitis)
-
kod gljivične zaraze u usnoj šupljini (kandidijaza)
-
kao dezinfekcija tijekom stomatoloških kirurških zahvata i operacija
u usnoj šupljini.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELOSEPT
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BELOSEPT:
-
ako ste alergični na heksetidin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
u dojenčadi i djece mlaĎe od 3 godine
-
u
bolesnika
koji
boluju
od
bronhijalne
astme
ili
drugih
bolesti
dišnog
sustava
s
izraženom
preosjetljivošću dišnih puteva (udisanje otopine heksetidina može
dovesti do bronhokonstrikcije -
suženja dušnica).
Ako se nešto od gore navedenog odnosi

Charakterystyka produktu

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BELOSEPT 1 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine sadrži 1 mg heksetidina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: etanol (96 postotni) 50 mg/ml,
propilenglikol 200 mg/ml, boja
ponceau 4R red (E124) 0,10 mg/ml.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za grgljanje/ispiranje usta.
BELOSEPT otopina za usnu sluznicu je bistra, crveno obojena tekućina
karakteristična mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
BELOSEPT otopina za grgljanje/ispiranje usta je zbog svojeg
antibakterijskog i antifungalnog djelovanja
indicirana:
-
u patološkim stanjima usne šupljine infektivnog podrijetla:
gingivitis, stomatitis, parodontitis i
periodontitis
-
kod oralne kandidijaze
-
kao dezinfekcija tijekom stomatoloških kirurških zahvata i operacija
u usnoj šupljini.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Lijek se primjenjuje u odraslih i djece starije od 3 godine.
Tijekom 30 sekundi treba ispirati usta ili grgljati grlo s 10 do 15 ml
NERAZRIJEĎENE BELOSEPT 1 mg/ml
otopine za grgljanje/ispiranje usta ili nanijeti lijek na zahvaćeno
mjesto pomoću štapića s vatom, 2 do
3 puta dnevno. Nakon uporabe otopinu treba ispljunuti.
BELOSEPT otopina je namijenjena samo za vanjsku uporabu, otopina se ne
smije progutati. BELOSEPT
otopinu bolesnici mogu koristiti samo ako su sposobni kontrolirati
refleks gutanja i znaju ispljunuti
otopinu nakon ispiranja/ grgljanja.
Pedijatrijska populacija
Lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlaĎe od 3 godine zbog
farmaceutskog oblika lijeka.
Mala djeca smiju uzimati lijek samo nakon preporuke liječnika/
stomatologa i uz nadzor roditelja.
Trajanje primjene
Treba izbjegavati dugotrajnu uporabu BELOSEPT 1 mg/ml otopine za
grgljanje/ispiranje usta bez redovitog
nadzora od strane liječnika ili stomatologa.
H A L M E D
15 - 03 - 2021
O D O B R E N O
2
Način primjene
Prije primjene lijek protresti. Za ispiranje i grgljanje usne
šupljine i �