Belosalic (0,5 mg + 20 mg)/g Płyn na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Betamethasoni dipropionas + Acidum salicylicum

Dostępny od:

Belupo s.r.o.

Kod ATC:

D07XC01

INN (International Nazwa):

Betamethasonum + Acidum salicylicum

Dawkowanie:

(0,5 mg + 20 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Płyn na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991187682; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991134310

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BELOSALIC_, _(0,5 MG + 20 MG)/G, PŁYN NA SKÓRĘ
_Betamethasonum + Acidum salicylicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Belosalic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Belosalic
3.
Jak stosować lek Belosalic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Belosalic
_ _
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BELOSALIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Belosalic w postaci płynu na skórę zawiera substancje czynne:
betametazon (w postaci betametazonu
dipropionianu) oraz kwas salicylowy.
Betametazonu dipropionian to syntetyczny fluorowany kortykosteroid do
stosowania miejscowego
w dermatologii, który działa silnie przeciwzapalnie,
przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia
krwionośne.
Kwas salicylowy
w wyniku działania keratolitycznego działa złuszczająco i ułatwia
przenikanie
kortykosteroidu do skóry.
Wskazania
Belosalic w postaci płynu na skórę jest wskazany w miejscowym
leczeniu chorób skóry przebiegających
z nadmiernym rogowaceniem, suchością i stanem zapalnym, reagujących
na miejscowe leczenie
kortykosteroidami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
BELOSALIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BELOSALIC:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składn

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BELOSALIC,
(0,5 mg + 20 mg)/g, płyn na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram płynu na skórę zawiera substancje czynne: 0,5 mg
betametazonu
_ (Betamethasonum) _
w postaci betametazonu dipropionianu i 20 mg kwasu salicylowego
_ (Acidum salicylicum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn na skórę
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Belosalic w postaci płynu na skórę jest wskazany w miejscowym
leczeniu chorób skóry przebiegających
z nadmiernym rogowaceniem, suchością i stanem zapalnym, reagujących
na miejscowe leczenie
kortykosteroidami.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Belosalic w postaci płynu jest przeznaczony tylko do stosowania na
skórę.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
Cienką warstwę produktu należy lekko wcierać w chorobowo zmienione
miejsca na skórze dwa razy na
dobę. W lżejszych przypadkach wystarcza rzadsze stosowanie.
Nie stosować dłużej niż przez 14 dni.
Dzieci:
Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej12 lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Nie stosować produktu leczniczego Belosalic w płynie:
-
w gruźlicy skóry,
-
w zakażeniach wirusowych skóry (np. opryszczka zwykła, ospa
bydlęca, ospa wietrzna),
-
w trądziku, zapaleniu skóry wokół ust, trądziku różowatym,
-
w okolicy odbytu i narządów płciowych,
-
w pieluszkowym zapaleniu skóry,
-
w grzybiczych lub bakteryjnych zakażeniach skóry, o ile
jednocześnie nie wdrożono odpowiedniego
leczenia przyczynowego.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeśli po zastosowaniu produktu Belosalic w płynie wystąpi skórna
reakcja alergiczna (świąd, pieczenie
lub zaczerwienienie skóry), należy go natychmiast odstawić.
Nie należy stosować okładów i opatrunków zamkniętych, gdyż
mo