Belogent (0,5 mg + 1 mg)/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Betamethasoni dipropionas + Gentamicini sulfas

Dostępny od:

Belupo s.r.o.

Kod ATC:

D07CC01

INN (International Nazwa):

Betamethasonum + Gentamicinum

Dawkowanie:

(0,5 mg + 1 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991134419; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991134426

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BELOGENT, (0,5 MG + 1 MG)/G, KREM
_Betamethasonum + Gentamicinum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Belogent i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Belogent
3.
Jak stosować lek Belogent
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Belogent
_ _
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BELOGENT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Belogent w kremie do stosowania na skórę zawiera substancje czynne:
betametazon w postaci
betametazonu dipropionianu oraz gentamycynę w postaci gentamycyny
siarczanu.
Betametazonu dipropionian to syntetyczny fluorowany kortykosteroid do
stosowania miejscowego
w dermatologii, który działa silnie przeciwzapalnie,
przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia
krwionośne.
Gentamycyny siarczan jest antybiotykiem aminoglikozydowym o działaniu
przeciwbakteryjnym.
Wskazania
Belogent w kremie jest wskazany w miejscowym leczeniu powikłanych
zakażeniem bakteryjnym chorób
skóry reagujących na leczenie kortykosteroidami, u pacjentów w
wieku powyżej 13 lat.
Belogent w kremie stosuje się w przypadku podejrzenia lub
bakteriologicznego potwierdzenia zakażenia
skóry wywołanego bakteriami wrażliwymi na gentamycynę takimi, jak
wrażliwe szczepy paciorkowców
(paciorkowce grupy A: alfa- i beta

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BELOGENT, (0,5 mg + 1 mg)/g, krem
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram kremu zawiera substancje czynne: 0,5 mg
_ _
betametazonu
_ (Betamethasonum)_
w postaci
betametazonu dipropionianu i 1 mg gentamycyny (
_Gentamicinum_
) w postaci
_ _
gentamycyny siarczanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy,
chlorokrezol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Belogent w kremie jest wskazany w miejscowym leczeniu powikłanych
zakażeniem bakteryjnym chorób
skóry reagujących na leczenie kortykosteroidami, u pacjentów w
wieku powyżej 13 lat.
Belogent w kremie stosuje się w przypadku podejrzenia lub
bakteriologicznego potwierdzenia zakażenia
skóry wywołanego bakteriami wrażliwymi na gentamycynę takimi, jak
wrażliwe szczepy paciorkowców
(paciorkowce grupy A: alfa- i beta-hemolizujące), gronkowiec
złocisty (koagulazododatnie
i koagulazoujemne szczepy oraz niektóre szczepy wytwarzające
penicylinazę) oraz bakterie Gram-
ujemne:
_Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli,
Proteus vulgaris_
i
_Klebsiella _
_pneumoniae_
.
Belogent w kremie
jest wskazany do stosowania u dorosłych
i dzieci w wieku powyżej 13 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Belogent w kremie jest przeznaczony tylko do stosowania na skórę.
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 13 lat: _
Cienką warstwą produktu leczniczego należy pokrywać chorobowo
zmienione miejsca na skórze raz lub
dwa razy na dobę. Nie stosować opatrunku zamkniętego (okluzyjnego).
W niektórych przypadkach do
utrzymania odpowiedzi terapeutycznej wystarczające jest rzadsze
stosowanie produktu.
_Dzieci i młodzież: _
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku do 12 lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Nie stosować produktu