Beloflow 5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Solifenacini succinas

Dostępny od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d.

Kod ATC:

G04BD08

INN (International Nazwa):

Solifenacini succinas

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405939; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405922; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405953; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991405946

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BELOFLOW, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
BELOFLOW, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Solifenacini succinas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Beloflow i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Beloflow
3.
Jak przyjmować lek Beloflow
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Beloflow
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BELOFLOW I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Beloflow należy do grupy leków
cholinolitycznych. Leki te zmniejszają
aktywność nadreaktywnego pęcherza moczowego. Działanie leku
zwiększa ilość moczu
utrzymywanego w pęcherzu, czego konsekwencją jest wydłużenie
odstępów w korzystaniu z toalety.
Lek Beloflow stosuje się w leczeniu objawów schorzenia nazywanego
pęcherzem nadreaktywnym. Do
objawów tych należą: epizody niespodziewanej, silnej i nagłej
potrzeby oddania moczu, zwiększona
częstość oddawania moczu oraz nietrzymanie moczu, związane z tym,
że chory nie zdążył skorzystać
z toalety.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU BELOFLOW
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU BELOFLOW:
-
jeśli pacjent nie może oddać moczu lub nie może opróżnić
pęcherza moczowego (zatrzymanie
moczu),
-
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia żołądka lub
jelit (toksyczne ro

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Beloflow, 5 mg, tabletki powlekane
Beloflow, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Beloflow 5 mg: Jedna tabletka zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu
(_Solifenacini succinas_), co
odpowiada 3,8 mg solifenacyny.
Beloflow 10 mg: Jedna tabletka zawiera 10 mg solifenacyny bursztynianu
(_Solifenacini succinas_), co
odpowiada 7,5 mg solifenacyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka 5 mg zawiera 54,25 mg laktozy jednowodnej
Każda tabletka 10 mg zawiera 108,50 mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Beloflow 5 mg: okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana w kolorze
jasnożółtym, o średnicy
5,8 mm.
Beloflow 10 mg: okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana w kolorze
jasnoróżowym, o średnicy
7,9 mm, z linią do podziału po jednej stronie i gładką drugą
stroną. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe naglącego nietrzymania moczu i (lub) częstomoczu
oraz parcia naglącego, które
mogą występować u pacjentów z zespołem pęcherza nadreaktywnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku _
Zalecana dawka wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę. W
razie potrzeby dawkę tę
można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę.
_Dzieci i młodzież _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego
Beloflow u dzieci i młodzieży, dlatego produktu Beloflow nie należy
stosować u dzieci i młodzieży.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny >
30 ml/min) nie ma konieczności modyfikacji dawkowania leku. W
przypadku pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min)
należy zachować ostrożnoś