Beloderm 0,5 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Betamethasonum

Dostępny od:

Belupo s.r.o.

Kod ATC:

D07CC01

INN (International Nazwa):

Betamethasonum

Dawkowanie:

0,5 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991134129; Zawartość opakowania: 1 op. 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991134112

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BELODERM, 0,5 MG/G, MAŚĆ
_Betamethasonum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Beloderm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Beloderm
3. Jak stosować Beloderm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Beloderm
_ _
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BELODERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Beloderm w postaci maści zawiera substancję czynną betametazon w
postaci dipropionianu
betametazonu. Betametazon jest syntetycznym fluorowanym
kortykosteroidem (hormonem kory
nadnerczy) o silnym działaniu, stosowanym miejscowo w dermatologii.
Dipropionian betametazonu
działa silnie przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na
naczynia krwionośne.
Wskazania
Beloderm w postaci maści wskazany jest w leczeniu miejscowym
zapalnych i przebiegających ze
świądem chorób skóry, reagujących na leczenie kortykosteroidami.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BELODERM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BELODERM:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek
z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
w gruźlicy skóry;
-
w zakażeniach wirusowych skóry (np. opryszczka zwykła, ospa
bydlęca, ospa wietrzna);
-
w trądziku, zapaleniu skóry wokół ust, trądziku różo

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BELODERM, 0,5 mg/g,
maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram maści zawiera 0,5 mg betametazonu (
_Betamethasonum)_
w postaci betametazonu
dipropionianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie miejscowe zapalnych i przebiegających ze świądem chorób
skóry, reagujących na leczenie
kortykosteroidami.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Beloderm maść jest przeznaczony tylko do
stosowania na skórę.
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: _
Cienką warstwę maści należy lekko wcierać w chorobowo zmienione
miejsca na skórze raz lub dwa razy
na dobę. Nie stosować opatrunku zamkniętego (okluzyjnego). Leczenie
nie powinno trwać dłużej niż 14
dni. Nie stosować więcej niż 50 g produktu na tydzień.
_Dzieci: _
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Nie stosować produktu leczniczego Beloderm maść:
-
w gruźlicy skóry;
-
w zakażeniach wirusowych skóry (np. opryszczka zwykła, ospa
bydlęca, ospa wietrzna);
-
w trądziku, zapaleniu skóry wokół ust, trądziku różowatym, w
okolicy odbytu i narządów
płciowych;
-
w pieluszkowym zapaleniu skóry;
-
w grzybiczych lub bakteryjnych zakażeniach skóry, o ile
jednocześnie nie wdrożono
odpowiedniego leczenia przyczynowego.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeśli po zastosowaniu produktu Beloderm maść wystąpi skórna
reakcja alergiczna (świąd, pieczenie lub
zaczerwienienie skóry), należy go natychmiast odstawić.
Nie stosować okładów zamkniętych, gdyż mogą nasilać
wchłanianie kortykosteroidu przez skórę (patrz
punkty 4.8. i 4.9.).
Nie zaleca się stosowania na skórę twarzy, ze względu na ryzyko
zapalenia skóry (p