Belladonna-Homaccord - Krople doustne, roztwór

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Belladonna + Echinacea

Dostępny od:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

INN (International Nazwa):

Preparat homeopatyczny

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Krople doustne, roztwór

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990426461; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990426454

Status autoryzacji:

2021-03-31

Ulotka dla pacjenta

- 1 -
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
BELLADONNA-HOMACCORD
KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla
pacjenta lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty.
—
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
—
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
—
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
—
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Belladonna-Homaccord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Belladonna-Homaccord
3.
Jak przyjmować lek Belladonna-Homaccord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Belladonna-Homaccord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK BELLADONNA-HOMACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
Belladonna-Homaccord
jest lekiem homeopatycznym stosowanym wspomagająco w leczeniu
łagodnych infekcji górnych dróg oddechowych, którym towarzyszy
ból gardła.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU BELLADONNA-HOMACCORD
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU BELLADONNA-HOMACCORD
•
jeśli pacjent ma stwierdzoną nadwrażliwość na którąkolwiek
substancję czynną lub
pozostałe składniki leku (wymienione w punkcie 6)
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Osoby, u których stwierdzono choroby wątroby lub padaczkę powinny
skonsultować się
z
lekarzem
przed
rozpoczęciem
przyjmowania
leku
Belladonna-Homaccord.
Lek
jest
szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu.
DZIECI I MŁODZIEŻ
Ze względu na brak odpowiednio udokumentowany

Charakterystyka produktu

- 1 - CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Belladonna-Homaccord, krople doustne, roztwór
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g kropli zawiera następujące substancje czynne:
Atropa bella-donna
D4
0,5 g
Atropa bella-donna
D10
0,5 g
Atropa bella-donna
D30
0,5 g
Atropa bella-donna
D200
0,5 g
Atropa bella-donna
D1000
0,5 g
Echinacea
D10
0,5 g
Echinacea
D30
0,5 g
Echinacea
D200
0,5 g
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: etanol 96%.
Zawiera 35% (V/V) etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór.
Przejrzysty, bezbarwny roztwór o zapachu etanolu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Homeopatyczny produkt leczniczy ze wskazaniami leczniczymi.
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Homeopatyczny produkt leczniczy stosowany wspomagająco w leczeniu
łagodnych infekcji górnych dróg
oddechowych, którym towarzyszy ból gardła.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE:
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:
Zwykle po 10 kropli 3 razy dziennie.
- 2 -
SPOSÓB PODAWANIA:
Krople można zmieszać z niewielką ilością wody.
Lek należy przyjmować pomiędzy posiłkami.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość
na
substancje
czynne
lub
na
którąkolwiek
substancję
pomocniczą
wymienioną
w punkcie 6.1
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Lek zawiera 35% (V/V) etanolu, co stanowi 150,2 mg/dawkę (10 kropli).
Jest to równoważne 3 ml piwa lub
1,27 ml wina. (Jako przelicznik przyjęto piwo zawierające 5%
alkoholu oraz wino zawierające 12%
alkoholu). Szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu. Należy
zachować ostrożność w przypadku kobiet
ciężarnych, karmiących, dzieci oraz osób z chorobami wątroby lub
padaczką.
Ze
względu
na
zawartość
etanolu
i
brak
wystarczających
danych
potwierdzających
bezpieczeństwo
stosowania, nie zaleca się podawania tego leku dzieciom poniżej 12
lat.
4.5. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
I