Bell

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

левоноргестрел

Dostępny od:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kod ATC:

G03AD01

INN (International Nazwa):

levonorgestrel

Dawkowanie:

1.5mg

Forma farmaceutyczna:

tableta

Sztuk w opakowaniu:

tableta; 1.5mg; blister, 1x1kom

Klasa:

BR

Typ recepty:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Wyprodukowano przez:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Podsumowanie produktu:

JKL: 1135247

Status autoryzacji:

REGISTRACIJA

Data autoryzacji:

2021-03-31

Ulotka dla pacjenta

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
BELL
®
, 1,5 MG, TABLETE
LEVONORGESTREL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bell i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bell
3.
Kako se uzima lek Bell
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bell
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK BELL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Bell je tableta za hitnu (urgentnu) kontracepciju.
Hitna kontracepcija je metoda kontracepcije za sprečavanje trudnoće
nakon nezaštićenog polnog odnosa ili u
slučaju neuspeha kontraceptivne metode.
KADA TREBA DA SE KORISTI HITNA KONTRACEPCIJA?
Ovu kontraceptivnu metodu bi trebalo primeniti što je pre moguće,
poželjno unutar 12 sati i ne kasnije od 72
sata (3 dana), nakon nezaštićenog polnog odnosa ili u slučaju
neuspeha kontraceptivne metode. Efikasnija je
ako je uzmete što je pre moguće, nakon nezaštićenog polnog odnosa.
Lek Bell može da spreči trudnoću samo
ukoliko tabletu uzmete unutar 72 sata nakon nezaštićenog polnog
odnosa.
Neće delovati ukoliko ste već u
drugom stanju. Ako imate nezaštićeni polni odnos nakon što uzmete
lek Bell, on Vas neće zaštiti od
trudnoće.
Pokazano je da levonorgestrel sprečava 52- 85% očekivanih trudnoća.
Ukoliko sumnjate da biste mogli da ostanete trudni iz jednog od
navedenih razloga:

Imali ste polni odnos bez kontrac

Charakterystyka produktu

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bell
®
, 1,5 mg, tablete
INN: levonorgestrel
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 1,5 mg levonorgestrela.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 154 mg laktoze, monohidrata (Pharmatose 200 M).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugla, bela do skoro bela, neobložena, ravna tableta sa utisnutom
oznakom “145” na jednoj strani i bez
oznaka sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hitna kontracepcija u roku od 72 sata nakon nezaštićenog polnog
odnosa ili neuspele kontraceptivne
metode.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Terapija zahteva unos
jedne tablete. Efikasnost
ove
metode
je
veća ukoliko se uzme
odmah
nakon
nezaštićenog polnog odnosa. Zbog toga bi tabletu trebalo UZETI ŠTO
PRE, PO MOGUĆNOSTI U ROKU OD 12 SATI
NAKON NEZAŠTIĆENOG POLNOG ODNOSA, a najkasnije 72 sata (3 dana)
NAKON NEZAŠTIĆENOG POLNOG ODNOSA.
Ženama koje su koristile lekove koji indukuju enzime tokom poslednje
4 nedelje, a potrebna im je hitna
kontracepcija, preporučuje se da koriste nehormonsku hitnu
kontracepciju, kao intrauterin uložak obložen
bakrom (bakarna spirala) ili da uzmu duplu dozu levonorgestrela (dve
tablete uzeti zajedno) važi za one žene
koje ne mogu ili ne žele da koriste bakarnu spiralu (_videti odeljak
4.5_).
Levonorgestrel se može uzeti u bilo koje vreme tokom menstrualnog
ciklusa.
Ukoliko se javi povraćanje u roku od tri sata nakon uzimanja tablete,
treba odmah uzeti drugu tabletu.
Posle upotrebe hitne kontracepcije preporučeno je korišćenje neke
lokalne mehaničke metode kontracepcije
(na primer kondoma,
spermicida ili cervikalne kape) do početka narednog menstrualnog
ciklusa. Upotreba
levonorgestrela nije kontraindikacija redovnoj hormonskoj
kontracepciji.
_Pedijatrijska populacija_
Primena levonorgestrela nije relevantna kod dece prepubertetskog doba
u indikaciji hitne kontracepcije.
2 od 7
Način primene:
Oralna upot