Belacol soluble

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Colistinsulfat

Dostępny od:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

Kod ATC:

QA07AA10

INN (International Nazwa):

Colistin sulfate

Forma farmaceutyczna:

Pulver

Skład:

Teil 1 - Pulver; Colistinsulfat (05536) 25 Milligramm

Droga podania:

zum Eingeben über das Futter; Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Trinkwasser

Grupa terapeutyczna:

Kalb, noch nicht wiederkäuend; Rind; Schwein

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2001-12-12

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BELACOL SOLUBLE,
25 mg/g, Pulver zum Eingeben für _Rinder und_ _Schweine_
Wirkstoff: Colistinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
_Wirkstoff(e):_
Colistinsulfat
25,00 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben über das Futter oder über das Trinkwasser oder
über
die Milch / den Milchaustauscher.
Weißes bis gelbliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
_Rind_, _Kalb_, _Schwein_
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
_Für Rinder, Kälber und Schweine z_ur Behandlung von
Darmerkrankungen,
die durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche _E coli_.
verursacht
sind.
_Behandlung und Metaphylaxe_
Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung
einer
metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden
4.3.
Gegenanzeigen:
Colistin soll nicht bei Tieren mit manifesten
Nierenfunktionsstörungen
angewendet werden.
Das Antibiotikum ist ebenfalls bei Vorliegen einer Unverträglichkeit
gegen
Polymyxine zu meiden.
Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund
einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung
einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich
verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch
_Clostridium _
_difficile_, führen könnte.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative
Bakterien aus. Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden
nach
oraler Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im
Gastrointestinaltrakt,
d. h. in der Zielregion, erreicht. Diese Faktoren weisen darauf hin,
dass eine
längere Behandlungsdauer als die in Abschnitt 4.9 angezeigte, welche
zu
einer unnötigen Exposition führt, nicht zu em