Belacol 24% Liquid

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Colistinsulfat

Dostępny od:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

INN (International Nazwa):

Colistin sulfate

Forma farmaceutyczna:

Lösung

Skład:

Teil 1 - Lösung; Colistinsulfat (05536) 240 Milligramm

Droga podania:

Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Trinkwasser

Grupa terapeutyczna:

Schwein; Rind; Huhn; Kalb, noch nicht wiederkäuend

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2002-10-21

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BELACOL 24% LIQUID,
240 mg/ml, Lösung zum Eingeben für _Rinder_, Kälber, _Schweine_ und
_Hühner_
Wirkstoff: Colistinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
_Wirkstoff:_
Colistinsulfat
240,00 mg
_Sonstige Bestandteile:_
Benzylalkohol
9,45 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser und über die Milch / den
Milchaustauscher.
Klare gelbe bis braune Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
_Rind_, Kalb, _Schwein_, _Huhn_
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angaben der Zieltierart(en):
_Für Rinder, Kälber, Schweine, Hühner z_ur Behandlung von
Darmerkrankungen, die durch nicht-invasive, gegenüber Colistin
empfindliche _E coli_. verursacht sind.
_Behandlung und Metaphylaxe_
Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung
einer
metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden.
4.3.
Gegenanzeigen:
Resistenzen gegen Polymyxine (komplette Kreuzresistenz zwischen
Colistin und Polymyxin B).
Colistin soll nicht bei Tieren mit manifesten
Nierenfunktionsstörungen
angewendet werden.
Das Antibiotikum ist ebenfalls bei Vorliegen einer Unverträglichkeit
gegen
Polymyxine zu meiden.
Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund
einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung
einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich
verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch
_Clostridium _
_difficile_, führen könnte.
1
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bei septikämischen Verlaufsformen, bei chronisch kranken Tieren oder
Tieren mit Inappetenz bzw. krankheitsbedingter verminderter
Wasseraufnahme sollte eine entsprechende Zusatzbehandlung
durchgeführt werden.
Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung