Begsan

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Ketoprofenas

Dostępny od:

AS GRINDEKS

Kod ATC:

M02AA10

INN (International Nazwa):

Ketoprofen

Dawkowanie:

25 mg/g

Forma farmaceutyczna:

gelis

Droga podania:

vartoti ant odos

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Ketoprofen

Status autoryzacji:

Perregistruotas

Data autoryzacji:

2011-01-17

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BEGSAN 25 MG/G GELIS
Ketoprofenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Begsan ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Begsan
3.
Kaip vartoti Begsan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Begsan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BEGSAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Begsan vartojamas lokaliam silpno ir vidutinio stiprumo potrauminio
raumenų skausmo malšinimui.
Veiklioji medžiaga ketoprofenas arba 2-(3-benzoilfenil) propionatas
priklauso nesteroidinių vaistų nuo
uždegimo grupei, kurie vietiškai vartojami raumenų skausmui
malšinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BEGSAN
BEGSAN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija ketoprofenui, tiaprofeno rūgščiai, fenofibratui,
UV blokatoriams arba
kvepalams,
acetilsalicilo rūgščiai, kitiems nesteroidiniams vaistams nuo
uždegimo (NVNU),
tokiems kaip
ibuprofenas, diklofenakas, metamizolas, butadionas arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto
medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jei praeityje yra buvusios fotosensibilizacijos reakcijos
(padidėjusio jautrumo reakcijos šviesai);
-
gydymo metu ir dvi savaites pasibaigus gydymui, vaistu gydytas vietas
būtinai saugokite nuo
saulės ir soliariumo UV spindulių;
-
jeigu yra pažeista oda ar jos uždegimas (pvz., egzema, aknė,
atviros žaizdos);
-
vartojimas paskutiniaisiais 3 nėštumo mėnesiais (žr. _Nėštumas
ir žindymo laikotarpis_).
ĮSPĖJIMAI IR A

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Begsan 25 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g gelio yra 25 mg ketoprofeno.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: metilo
parahidroksibenzoatas (E218) ir propilo
parahidroksibenzoatas (E216).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis
Skaidrus arba šiek tiek drumstas, bespalvis arba šiek tiek gelsvas,
specifinio kvapo gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus silpno ir vidutinio stiprumo potrauminio raumenų skausmo
malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir vyresni kaip 15 metų paaugliai_
Geliu tepti pažeistą vietą ir švelniai įtrinti į odą 1-2 kartus
per parą. Vartojamo gelio kiekis priklauso
nuo pažeistos srities ploto. Negalima tepti daugiau kaip 15 g gelio
per parą (7,5g atitinka maždaug 14
cm ilgio gelio juostelę). Gydymo trukmė individuali (nuo 1 iki 7
dienų).
_Vaikų populiacija_
Ketoprofeno nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 15 metų
vaikams, nes duomenų apie
saugumą ir veiksmingumą vartojant ketoprofeno gelį, nepakanka.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams specialių dozavimo rekomendacijų nėra.
_Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų funkcija labai sutrikusi,
ketoprofeno reikia vartoti atsargiai.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
Vaistinio preparato galima tepti tik ant nepažeistos odos.
Po kiekvieno tepimo būtina kruopščiai plauti rankas.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
-
Praeityje buvusi bet kokia fotosensibilizacijos reakcija.
2
-
Buvusi padidėjusio jautrumo reakcija ketoprofenui, fenofibratui,
tiaprofeno rūgščiai,
acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems nesteroidiniams vaistams nuo
uždegimo (NVNU), pasireiškianti
astmos, alerginio rinito simptomais, dilgėline.
-
Buvusi odos alerginė reakcija ket