BEFOLIK

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

ÁCIDO FÓLICO

Dostępny od:

CIMED INDUSTRIA S.A

Kod ATC:

ANTIANEMICOS

INN (International Nazwa):

FOLIC ACID

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIANEMICOS

Podsumowanie produktu:

Expediente: 1747664210; cnpj: 02814497000107; Numero transacao: 02814497000107; Numero processo: 02814497000107; Apresentacao: 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 - 1438101370014 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1438101370022 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO

Status autoryzacji:

REGISTRADO

Data autoryzacji:

2009-06-29

Ulotka dla pacjenta

Modelo de bula
Paciente
BEFOLIK
®
ácido fólico
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Comprimidos Revestidos
5 mg
Modelo de bula
Paciente
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BEFOLIK
®
ácido fólico
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg: embalagens com 20 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
ácido fólico
…..........................................................................................................................................................
5 mg (
*
)
Excipientes
**
q.s.p.:........................................................................................................................
1 comprimido revestido.
**
(celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício,
copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, trietil
citrato, talco, dióxido de titânio, amarelo de tartrazina, azul de
indigotina 132 laca de alumínio, macrogol).
(
*
) (2,083% - Adultos
***
), (1,408% - Gestantes
***
), (1,695% - Lactantes
***
)
(
***
)
Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ácido fólico age como suplemento vitamínico em dietas restritivas
e inadequadas, na gestação e no aleitamento.
Auxilia na prevenção dos defeitos de tubo neural para mulheres que
já tenham tido algum caso prévio deste problema
em gravidez anterior.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BEFOLIK
®
contém ácido fólico como ingrediente ativo. É usado para prevenir
e combater a deficiência de ácido fólico em
situações de maior necessidade.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
BEFOLIK
®
é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade ao ácido
fólico ou em pacientes com anemia perniciosa.
ESTE MEDICAMENTO CONTÉM O CORANTE AMARELO TARTRAZINA, QUE PODE CAUSAR
REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA,
ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE E

Charakterystyka produktu

Modelo de bula do profissional da saúde
BEFOLIK
®
ácido fólico
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
Comprimidos Revestidos
5 mg
Modelo de bula do profissional da saúde
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BEFOLIK
®
ácido fólico
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 5 mg: embalagens com 20 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
ácido fólico
…............................................................................................................................................................
5 mg (
*
)
Excipientes
**
q.s.p.:........................................................................................................................
1 comprimido revestido.
**
(celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, copolímero de
ácido metacrílico
e acrilato de etila, trietil citrato, talco, dióxido de titânio,
amarelo de tartrazina, azul de indigotina 132 laca de alumínio,
macrogol).
(
*
)
(2,083% - Adultos
***)
, (1,408% - Gestantes
***
), (1,695% - Lactantes
***
)
(
***
) Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à
Ingestão Diária Recomendada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O ácido fólico age como suplemento vitamínico em dietas restritivas
e inadequadas, na gestação e no aleitamento. Auxilia na prevenção
dos defeitos
de tubo neural para mulheres que já tenham tido algum caso prévio
deste problema em gravidez anterior.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em uma revisão sistemática, foram incluídos quatro estudos de
suplementação com ácido fólico, envolvendo um total de 6425
mulheres. A
suplementação com ácido fólico no período de periconcepção age
preventivamente na redução da incidência de defeitos no tubo neural
(risco relativo
= 0.28, intervalo de confiança 95%: 0.13 e 0.58). (Lumley J, Watson
L, Watson M, Bower C. Periconceptional supplementation with folate
and/or
multivita