Bedimza

Kraj: Brazylia

Język: portugalski

Źródło: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Składnik aktywny:

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA

Dostępny od:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

Kod ATC:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (International Nazwa):

DIPROPIONATE DE BETAMETHASONE, DISODIUM PHOSPHATE FROM BETAMETHASONE

Dziedzina terapeutyczna:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Podsumowanie produktu:

5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML  - 1883000390010 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 06 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB FRAC) - 1883000390029 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML + SER SIST SEG - 1883000390037 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 06 AMP VD TRANS X 1 ML  - 1883000390045 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL

Status autoryzacji:

Cancelado/Caduco

Data autoryzacji:

2018-06-04

Ulotka dla pacjenta

Bedimza
(dipropionato de betametasona +
fosfato dissódico de betametasona)
Bula para paciente
Suspensão injetável
5mg/mL + 2mg/mL
AR-00.01.18 – BZ- Bula Paciente
BEDIMZA
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
SUSPENSÃO INJETÁVEL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável, 5 mg/mL + 2 mg/mL: Embalagem contendo 1 ampola
com 1 mL + 1 seringa
esterilizada com sistema de segurança.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
USO INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR, PERIARTICULAR,
INTRABÚRSICO, INTRADÉRMICO, INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de
betametasona*.........................................................................6,43
mg
fosfato dissódico de
betametasona**...............................................................
2,63 mg
excipientes***..............................................................................................
q.s.p. 1 mL
* Cada 6,43 mg de dipropionato de betametasona equivalem a 5,0 mg de
betametasona base
** Cada 2,63 mg de fosfato dissódico de betametasona equivalem a 2,0
mg de betametasona base
***Excipientes: edetato dissódico, carmelose sódica, macrogol,
fosfato de sódio monobásico
monoidratado, fosfato de dissódico dibásico, polissorbato 80,
cloreto de benzalcônio e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bedimza (dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de
betametasona) está indicado para
o tratamento de doenças agudas e crônicas que respondem aos
corticoides. A terapia hormonal
com corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica
convencional.
Bedimza (dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de
betametasona) é indicado para os
seguintes quadros clínicos:
ALTERAÇÕES OSTEOMUSCULARES E DE TECIDOS MOLES -
Artrite reumatoide, doenças das articulações
como: osteoartrite, bursite, espondilite anquilosan

Charakterystyka produktu

Bedimza
dipropionato de betametasona +
fosfato dissódico de betametasona
Bula para profissional da saúde
Suspensão injetável
5mg/mL + 2mg/mL
AR-00.01.18 – BZ- Bula Profissional
BEDIMZA
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
SUSPENSÃO INJETÁVEL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável, 5 mg/mL + 2 mg/mL: Embalagem contendo 1 ampola
com 1 mL + 1 seringa
esterilizada com sistema de segurança.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
USO INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR, PERIARTICULAR, INTRABÚRSICO,
INTRADÉRMICO, INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de
betametasona*.........................................................................6,43
mg
fosfato dissódico de
betametasona**...............................................................
2,63 mg
excipientes***..................................................................................
............ q.s.p. 1 mL
* Cada 6,43 mg de dipropionato de betametasona equivalem a 5,0 mg de
betametasona base
** Cada 2,63 mg de fosfato dissódico de betametasona equivalem a 2,0
mg de betametasona base
***Excipientes: edetato dissódico, carmelose sódica, macrogol,
fosfato de sódio monobásico
monoidratado, fosfato de dissódico dibásico, polissorbato 80,
cloreto de benzalcônio e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Bedimza (dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de
betametasona) está indicado para
o tratamento de doenças agudas e crônicas que respondem aos
corticoides. A terapia hormonal
com corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica
convencional.
Bedimza (dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de
betametasona) é indicado para os
seguintes quadros clínicos:
ALTERAÇÕES OSTEOMUSCULARES E DE TECIDOS MOLES
– Artrite reumatoide, osteoartrite, bursite,
espondilite anquilosante, espondilit