Bedicort salic (0,5 mg + 20 mg)/g Roztwór na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Betamethasonum + Acidum salicylicum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Ltd.

Kod ATC:

D07XC01

INN (International Nazwa):

Betamethasonum + Acidum salicylicum

Dawkowanie:

(0,5 mg + 20 mg)/g

Forma farmaceutyczna:

Roztwór na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991210656; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991210663; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991210670; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991210649

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BEDICORT SALIC
_Betamethasonum + Acidum salicylicum_
(0,5 MG + 20 MG)/G, ROZTWÓR NA SKÓRĘ
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
-
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Bedicort salic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bedicort salic
3.
Jak stosować Bedicort salic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Bedicort salic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST BEDICORT SALIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bedicort salic zawiera dwie substancje czynne, betametazon i kwas
salicylowy.
Betametazon jest lekiem z grupy kortykosteroidów o silnym działaniu.
Zastosowany miejscowo
zmniejsza objawy stanu zapalnego skóry, takie jak zaczerwienienie,
obrzęk, świąd.
Kwas salicylowy zmiękcza zewnętrzną warstwę skóry oraz złuszcza
naskórek, umożliwiając
przenikanie dipropionianu betametazonu do skóry.
Bedicort salic jest wskazany w miejscowym leczeniu łuszczycy
owłosionej skóry głowy,
cięższych postaci łojotokowego zapalenia skóry, liszaja
płaskiego, ciężkich postaci alergicznego
zapalenia skóry, wyprysku kontaktowego (alergicznego) w obrębie
owłosionej skóry głowy,
liszaja rumieniowatego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BEDICORT SALIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BEDICORT SALIC:
- jeśli pacjent ma uczulenie na bet

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1 . NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bedicort salic, (0,5 mg + 20 mg)/g, roztwór na skórę
2.SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g roztworu zawiera: 0,5 mg betametazonu _(Betamethasonum) _w postaci
betametazonu
dipropionianu oraz 20 mg kwasu salicylowego _(Acidum salicylicum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę
Bezbarwny, przezroczysty płyn o zapachu alkoholu izopropylowego.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Bedicort A w postaci roztworu jest wskazany w
miejscowym leczeniu
łuszczycy owłosionej skóry głowy, cięższych postaci
łojotokowego zapalenia skóry, liszaja
płaskiego, ciężkich postaci alergicznego zapalenia skóry, wyprysku
kontaktowego w obrębie
owłosionej skóry głowy, liszaja rumieniowatego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat_
Niewielką ilość roztworu (około 0,5 ml na 10 cm² powierzchni
skóry) należy nanieść na
zmienione chorobowo miejsca na skórze dwa razy na dobę (rano i
wieczorem). W niektórych
przypadkach dobre wyniki leczenia można uzyskać przy rzadszym
stosowaniu. Okres leczenia
nie powinien trwać dłużej niż 14 dni. W razie nawrotu choroby
leczenie można powtórzyć.
_Dzieci i młodzież w wieku do 12 lat_
Nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku do 12 lat.
Sposób podania :
Podanie na skórę.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować:
•
w nadwrażliwości na substancje czynne – betametazonu dipropionian
i kwas
salicylowy, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1;
•
w przypadku zakażeń bakteryjnych (np. w gruźlicy, kile),
wirusowych, (np. opryszczka,
półpasiec, ospa wietrzna) lub grzybiczych skóry;
•
w trądziku pospolitym;
•
w trądziku różowatym;
•
w zapaleniu skóry wokół ust;
•
na skórę twarzy;
2
•
w pieluszkowym zapaleniu skóry;
•
w świądzie okolicy odbytu i narządów płciowych;
•
u dzieci w wieku do 12 lat