Beaphar kutyasampon zsályával fekete szorre

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Składnik aktywny:

Linkomicin-hidroklorid

Dostępny od:

Beaphar B.v. (hollandia)

Kod ATC:

QJ01FF02

INN (International Nazwa):

Lincomycin hydrochloride

Forma farmaceutyczna:

Sampon

Typ recepty:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Grupa terapeutyczna:

Kutya

Dziedzina terapeutyczna:

lincomycin

Podsumowanie produktu:

Eseti engedély száma: 2392/1/NM/2023 NÉBIH ÁTI (250 ml)

Status autoryzacji:

engedélyezve

Data autoryzacji:

2023-09-14

Ulotka dla pacjenta

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Linco-Sol 400 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és
házityúkok részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
LAVET Gyógyszeripari Kft.
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Linco-Sol 400 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és
házityúkok részére A.U.V.
Linkomicin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy g tartalma:
Hatóanyag:
Linkomicin (linkomicin-hidroklorid formájában)
400 mg
Fehér vagy törtfehér por.
4.
JAVALLAT(OK)
Sertés:
A Mycoplasma hyopneumoniae által okozott enzoóciás pneumónia
kezelésére és metafilaxisára.
A betegség jelenlétét az állományban a készítmény használata
előtt igazolni kell.
Házityúk:
A Clostridium perfringens által okozott elhalásos bélgyulladás
kezelésére és metafilaxisára.
A betegség jelenlétét az állományban a készítmény használata
előtt igazolni kell.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység
esetén.
Nyulaknak, hörcsögnek, tengerimalacnak, csincsillának, lovaknak és
kérődzőknek nem adható, ezeket
az állatokat a linkomicint tartalmazó víztől távol kell tartani,
mivel súlyos emésztőrendszeri zavarokat
okozhat.
Nem alkalmazható olyan esetekben, amikor a linkozamidokkal szembeni
rezisztencia ismert.
Nem alkalmazható májműködési zavarok esetén.
2.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ritkán hasmenés/lágy bélsár és/vagy a végbélnyílás enyhe
duzzanata jelentkezik a linkomicines
ivóvizet kapott sertéseknél a kezelést követő első 2 napon
belül. Ritkán a bőr kipirosodása és enyhe
ingerlékenység is előfordulhat néhány sertésnél. Ezek a
tünetek 5-8 napon belül a linkomicines
kezelés megszüntetése

Charakterystyka produktu

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Linco-Sol 400 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések és
házityúkok részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
Linkomicin (linkomicin-hidroklorid formájában)
400 mg/g
Segédanyag:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por ivóvízbe keveréshez.
Fehér vagy törtfehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Sertés és házityúk
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Sertés:
A Mycoplasma hyopneumoniae által okozott enzoóciás pneumónia
kezelésére és metafilaxisára.
A betegség jelenlétét az állományban a készítmény használata
előtt igazolni kell.
Házityúk:
A Clostridium perfringens által okozott elhalásos bélgyulladás
kezelésére és metafilaxisára.
A betegség jelenlétét az állományban a készítmény használata
előtt igazolni kell.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység
esetén.
Nyulaknak, hörcsögnek, tengerimalacnak, csincsillának, lovaknak és
kérődzőknek nem adható, ezeket
az állatokat a linkomicint tartalmazó víztől távol kell tartani,
mivel súlyos emésztőrendszeri zavarokat
okozhat.
Nem alkalmazható olyan esetben, amikor a linkozamidokkal szembeni
rezisztencia ismert.
Nem alkalmazható májműködési zavarok esetén.
2.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A gyógyszeres víz felvételére hatással lehet a betegség
súlyossága. Nem elégséges vízfelvétel esetén a
sertéseket parenterálisan kell kezelni.
A Mycoplasma hyopneumoniae antibiotikum-érzékenységét technikai
korlátok miatt nehéz in vitro
vizsgálni. Ezen kívül a M. hyopneumoniae és C. perfringens
esetében is hiányoznak a klinikai
töréspontok. Ahol lehetséges, az enzoóciás pneumonia/elhalásos
bélgyulladás linkomicinnel történő
kezelését a helyi (regionális, telepi szintű) j