BATRAFEN hüvelykrém

Kraj: Węgry

Język: węgierski

Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Składnik aktywny:

ciclopirox

Dostępny od:

sanofi-aventis zrt.

Kod ATC:

G01AX12

INN (International Nazwa):

ciclopirox

Sztuk w opakowaniu:

1x10 ml

Klasa:

TT

Typ recepty:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Podsumowanie produktu:

Kiszerelések: 1 X 40 g - - +6 db egyszerhasználatos applikátor - OGYI-T-01164 / 03 - V - TT - igen

Status autoryzacji:

Önálló teljes

Data autoryzacji:

1985-01-01

Ulotka dla pacjenta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BATRAFEN HÜVELYKRÉM
ciklopirox-olamin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Batrafen hüvelykrém és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Batrafen hüvelykrém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Batrafen hüvelykrémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Batrafen hüvelykrémet tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BATRAFEN HÜVELYKRÉM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Batrafen hüvelykrém a hüvely gombás (ún. Candida)
fertőzéseinek kezelésére alkalmazható
készítmény (széles spektrumú gombaellenes szer). A
ciklopirox-olamin gombaölő hatása a legtöbb
bőr- és nyálkahártya- megbetegedést okozó gombával szemben
érvényesül.
A HÜVELYGOMBÁSODÁS ISMERTETŐJELEI
A hüvelyi gombás fertőzés (kandidiázis) leggyakoribb tünete a
hüvelyváladék, a "hüvelyi folyás"
felszaporodása, az állagának illetve a színének változása
(fehér vagy szürkés, kenőcs- vagy túrószerű
váladékképződés), a nagyajkakon illetve a hüvelynyílás körül
érzett heves viszketés. Ha a
húgyvezeték is érintett, azt gyakoribb vizelési inger, fájdalmas
vizelés jelzi.
2.
TUDNIVALÓK A BATRAFEN HÜVELYKRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTM�

Charakterystyka produktu

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BATRAFEN KÜLSŐLEGES OLDAT
BATRAFEN KRÉM
BATRAFEN KÜLSŐLEGES POR
BATRAFEN HÜVELYKRÉM
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Külsőleges oldat: 10,0 mg ciklopirox-olamin 1 ml oldatban.
Krém:_ _10,0 mg ciklopirox-olamin 1 g krémben.
Külsőleges por: 10,0 mg ciklopirox-olamin 1 g külsőleges porban.
Hüvelykrém:10,0 mg_ _ciklopirox-olamin 1 g krémben.
Segédanyagok: izopropil-alkohol (oldatban), cetil-, sztearil-alkohol
(hüvelykrém, krém)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldat: tiszta, halványsárga, jellegzetes szagú oldat.
Krém: Fehér vagy csaknem fehér, enyhén jellemző illatú, a
hatóanyagot oldott állapotban tartalmazó,
o/v típusú, egynemű krém.
Külsőleges por: csaknem fehér, illetve sárgásfehér színű,
finom eloszlású, szabadon folyó por.
Hüvelykrém: fehér vagy csaknem fehér, homogén krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Külsőleges oldat, krém: A bőr gombás fertőzései.
Külsőleges por: A bőr gombás fertőzései. Az oldattal, krémmel
végzett kezelés hatékonyságának
fokozása, recidíva megelőzés, illetve utókezelés.
Hüvelykrém: A hüvely gombás (candida) fertőzései.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Batrafen készítmények (külsőleges oldat, krém, hüvelykrém,
külsőleges por) nem alkalmazhatók
újszülöttek, csecsemők és kisgyermekek kezelésére a
biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó
adatok hiánya miatt.
_Az oldatot_ és _a krémet_ naponta 2-szer, _a külsőleges port_
naponta 1-2-szer kell a bőrre vinni.
_A hüvelykrémet_ az applikátor segítségével naponta 1-szer
mélyen a hüvelybe kell nyomni.
A KEZELÉS MÓDJA ÉS IDŐTARTAMA
_A külsőleges oldatot_ a megbetegedett bőrfelületre fel kell
vinni, és könnyedén be kell dörzsölni.
_A krémet_ a bőrre rá kell kenni, és hagyni kell száradni.
_A külsőleges port_ a megbetegedett bőrfelületre kell szórni.
Az oldattal, krémmel vagy külsőleges porr