basimed-LOX 100 % (V/V)

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Sauerstoff

Dostępny od:

basi Schöberl GmbH & Co.KG (3101144)

Kod ATC:

V03AN01

INN (International Nazwa):

oxygen

Forma farmaceutyczna:

Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt

Skład:

Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt; Sauerstoff (11698) 1,337 Gramm

Droga podania:

Nach Verdampfung: Zur Inhalation oder zur künstlichen Zufuhr in die Lunge

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2012-09-26

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BASIMED-LOX 100% (V/V)
GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, KÄLTEVERFLÜSSIGT
Wirkstoff: Sauerstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BASIMED-LOX und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BASIMED-LOX beachten?
3.
Wie ist BASIMED-LOX anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BASIMED-LOX aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BASIMED-LOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
basimed-LOX enthält Sauerstoff, ein lebensnotwendiges Gas.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Medizinische Gase.
Das Arzneimittel kann als Atemhilfe mit NORMALEM DRUCK und mit
ÜBERDRUCK angewendet werden.
SAUERSTOFFTHERAPIE BEI NORMALEM DRUCK (NORMOBARE SAUERSTOFFTHERAPIE)
Eine Sauerstofftherapie bei normalem Druck kann angewendet werden:
o
wenn die SAUERSTOFFKONZENTRATION DES BLUTS ODER EINES BESTIMMTEN
ORGANS ZU NIEDRIG IST
oder ein zu starker Abfall verhindert werden soll;
o
bei Patienten mit INSUFFIZIENTER ODER GESTÖRTER ATMUNG, die eine
niedrige
Sauerstoffkonzentration (Hypoxie) als Atemstimulus benötigen.
SAUERSTOFFTHERAPIE BEI ÜBERDRUCK (HYPERBARE SAUERSTOFFTHERAPIE)
Eine Sauerstoffth

Charakterystyka produktu

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
basimed-LOX 100% (V/V) Gas zur medizinischen Anwendung,
kälteverflüssigt
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sauerstoff (O
2
) 100 % (v/v)
1,00 l gasförmiges basimed-LOX 100% (V/V) enthält bei 15°C und 1
bar 1,337g Sauerstoff
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt.
Klare, hellblaue, sehr kalte Flüssigkeit, die unter
Umgebungsbedingungen schnell verdampft unter
Bildung eines farb- und geruchlosen sowie geschmacksneutralen Gases.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Normobare Sauerstofftherapie:_

Behandlung oder Prävention von hypoxischen und hypoxämischen
Zuständen
_Hyperbare Sauerstofftherapie:_

Behandlung schwerer Kohlenmonoxidvergiftung. (Ungeachtet des
COHb-Gehaltes des Blutes
ist eine hyperbare Sauerstofftherapie angezeigt, wenn eine
Kohlenmonoxid-Exposition
vorgelegen hat.)

Behandlung von Dekompressionskrankheit oder Luft-/Gasembolien anderer
Ursache.

als unterstützende Behandlung einer Osteoradionekrose.

als unterstützende Behandlung einer clostridialen Myonekrose
(Gasgangrän).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
basimed-LOX ist nach Verdampfung zur Inhalation oder zur künstlichen
Zufuhr in die Lunge
bestimmt. Es ist darauf zu achten, dass der Sauerstoff angefeuchtet
und eventuell auch angewärmt
wird, um Schleimhautreizungen zu vermeiden.
_normobare Sauerstofftherapie_
Bei Patienten mit Spontanatmung kann nach Verdampfung die
Sauerstoffgabe über Nasensonde oder
Maske erfolgen. Bei beatmeten Patienten erfolgt die Sauerstoffzufuhr
über eine Maske, Larynxmaske
oder einen Endotrachealtubus.
Sauerstoff ist mit Vorsicht zu verabreichen. Die Sauerstoffzufuhr ist
individuell in Abhängigkeit von
der Ursache der Hypoxie und dem klinischen Zustand des Patienten in
Konzentration, Flussrate und
Dauer der Behandlung anzupassen. In allen Fällen zielt die
Sa