Kraj: Portugalia
Język: portugalski
Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Electrólitos + Glucose
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
B05DB
Electrolytes + Glucose
Associação
Solução para diálise peritoneal
Cálcio, cloreto di-hidratado 0.2573 mg/ml ; Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.1017 mg/ml ; Lactato de sódio 3.925 mg/ml ; Cloreto de sódio 5.64 mg/ml ; Glucose mono-hidratada 16.5 mg/ml
Via intraperitoneal
Saco 4 unidade(s) - 1500 ml
12.3.2 - Soluções hipertónicas
MSRM restrita - Alínea c)
N/A
Hypertonic solutions
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4066684 CNPEM: 50125656 CHNM: 10075581 Não Comercializado
Autorizado
2002-08-14
APROVADO EM 26-02-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador balance 1,5% glucose, 1,75 mmol/l de cálcio, solução para diálise peritoneal. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1.O que é balance e para que é utilizado 2.O que precisa de saber antes de utilizar balance 3.Como utilizar balance 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar balance 6.Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é balance e para que é utilizado balance é utilizado para limpar o sangue através do peritoneu em doentes com insuficiência renal crónica terminal. Esta forma de limpar o sangue designa-se diálise peritoneal. 2. O que precisa de saber antes de utilizar balance Não utilize balance 1,5% glucose, 1,75 mmol/l de cálcio • se tem um nível de potássio no sangue muito baixo • se tem um nível de cálcio no sangue muito alto • se tem uma desordem do metabolismo conhecida como acidose láctica O tratamento de diálise peritoneal não pode ser iniciado se tiver • alterações na região abdominal tais como - feridas, ou após cirurgia - queimaduras - reações inflamatórias da pele extensas - inflamação do peritoneu - fístulas exsudativas, não cicatrizadas - hérnias umbilicais, inguinais ou diafragmáticas - tumores no abdómen ou intestino • doenças inflamatórias intestinais • obstrução intestinal • doenças pulmonares, particularmente pneumoni Przeczytaj cały dokument
APROVADO EM 26-02-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO balance 1,5% glucose, 1,25 mmol/l de cálcio, solução para diálise peritoneal balance 2,3% glucose, 1,25 mmol/l de cálcio, solução para diálise peritoneal balance 4,25% glucose, 1,25 mmol/l de cálcio, solução para diálise peritoneal balance 1,5% glucose, 1,75 mmol/l de cálcio, solução para diálise peritoneal balance 2,3% glucose, 1,75 mmol/l de cálcio, solução para diálise peritoneal balance 4,25% glucose, 1,75 mmol/l de cálcio, solução para diálise peritoneal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA balance 1,5%/2,3%/4,25% glucose, 1,25/1,75 mmol/l de cálcio é apresentado em saco de dupla câmara. Uma das câmaras contém a solução de lactato alcalina, a outra câmara contém a solução eletrolítica ácida com base em glucose. A solução neutra pronta a usar é obtida após a mistura das duas soluções mediante a abertura da junção intermédia entre as duas câmaras. ANTES DA RECONSTITUIÇÃO 1 litro da solução eletrolítica ácida com base em glucose contém: balance 1,5% glucose, 1,25 mmol/l de cálcio balance 2,3% glucose, 1,25 mmol/l de cálcio balance 4,25% glucose, 1,25 mmol/l de cálcio balance 1,5% glucose, 1,75 mmol/l de cálcio balance 2,3% glucose, 1,75 mmol/l de cálcio balance 4,25% glucose, 1,75 mmol/l de cálcio Cloreto de cálcio dihidratado 0,3675 g 0,3675 g 0,3675 g 0,5145 g 0,5145 g 0,5145 g Cloreto de sódio 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g 11,279 g Cloreto de magnésio hexahidratado 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g 0,2033 g Glucose monohidratada (glucoseanidra) 33,0 g (30,0 g) 50,0 g (45,46 g) 93,5 g (85,0 g) 33,0 g (30,0 g) 50,0 g (45,46 g) 93,5 g (85,0 g) 1 litro da solução de lactato alcalina contém: Solução (S)-lactato de sódio 15,69 g APROVADO EM 26-02-2020 INFARMED ((S)-lactato de sódio 7,85 g) APÓS A RECONSTITUIÇÃO 1 litro de solução neutra pronta a usar contém: balance 1,5% glucose, 1,25 mmol/l de cálcio balance 2 Przeczytaj cały dokument