BAGÓHEPAT®

Kraj: Kuba

Język: hiszpański

Źródło: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Składnik aktywny:

Cynara scolymus, extracto seco de hojas (eq. a 2 mg de ácidos cafeilquínicos expresados como ácido clorogénico); Ácido dehidrocólico

Dostępny od:

Laboratorios Bagó S.A

Kod ATC:

A05BA

INN (International Nazwa):

Cynara scolymus, extracto seco de hojas

Dawkowanie:

100 mg; 100 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimido recubierto

Wyprodukowano przez:

Laboratorios Bagó S.A

Podsumowanie produktu:

Estuche por 3 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 2 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC/PVDC/AL con 10 comprimidos recubiertos.; Estuche por 4 blísteres de PVC/PVDC/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.

Status autoryzacji:

Aprobado

Data autoryzacji:

2009-08-06

Charakterystyka produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BAGÓHEPAT®
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2, 3 ó 4 blísteres PVC/PVDC/AL con
10 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Plata, Argentina.
Planta elaboradora.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-09-148-A05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
6 de agosto 2009.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Cynara scolymus, extracto seco de
hojas
(eq. a 2,0 mg de ácidos cafeilquínicos
expresados como ácido clorogénico)*
Acido dehidrocólico
*Se corresponde con un extracto
concentrado de 15,000 mg de Cynara
scolymus.
100,000 mg
100,000 mg
Lactosa monohidratada c.s.p.
400,000 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Trastornos hepato-vesiculares con manifestaciones de pesadez
estomacal.
CONTRAINDICACIONES:
No utilizar en caso de obstrucción completa de las vías biliares
principales o enfermedad
hepática grave.
PRECAUCIONES:
Antes
de
utilizar
Bagóhepat
Comprimidos
Recubiertos,
consulte
a
su
médico
en
los
siguientes casos:
Si usted está tomando otro medicamento, está embarazada o dando de
mamar.
Si conoce o sospecha que padece de trastornos serios en hígado y/o
riñón.
Si recuerda haber tenido trastornos de tipo alérgico con cualquier
medicamento.
Uso Pediátrico
Hasta el presente no se establecieron niveles de seguridad y eficacia
del uso de Bagóhepat
en niños menores de 6 años.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En caso de ingerir Bagóhepat Comprimidos Recubiertos para aliviar
molestias digestivas y
que las mismas persistan o empeoren, consultar al médico
inmediatamente, especialmente
si se trata de dolor. No aguardar más de 5 días sin consulta
médica.
EFECTOS INDESEABLES:
A las dosis recomendadas, el medicamento es generalmente bien
tolerado.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRA