Bactroban 20 mg/g Maść

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mupirocinum

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

D06AX09

INN (International Nazwa):

Mupirocinum

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Maść

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990071418

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

_ _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BACTROBAN, 20 MG/G, MAŚĆ
Mupirocyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bactroban i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bactroban
3.
Jak stosować lek Bactroban
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bactroban
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BACTROBAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bactroban, maść zawiera antybiotyk zwany mupirocyną. Jest stosowany
do:
•
miejscowego leczenia pierwotnych i wtórnych bakteryjnych zakażeń
skóry wywołanych
wrażliwymi na mupirocynę (substancję czynną leku) szczepami
bakterii
_Staphylococcus _
_aureus,_
w tym szczepami opornymi na leczenie metycyliną (antybiotyk) oraz
_Streptococcus _
_pyogenes._
•
leczenia zakażeń skóry, takich jak:
-
liszajec (zakaźna choroba skóry powodująca bezbolesną, czerwoną
wysypkę z licznymi
ropnymi pęcherzykami),
-
zakażenia mieszków włosowych,
-
czyraczność,
-
w przebiegu różnych dermatoz (chorób skóry),
-
w profilaktyce zakażeń zmian urazowych skóry, takich jak niewielkie
rany szarpane, rany
szyte i otarcia naskórka.
Ta maść jest przeznaczona do stosowania wyłącznie na skórę.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BACTROBAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BACTROBAN
J

Charakterystyka produktu

_ _
_ _
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bactroban, 20 mg/g, maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram maści zawiera jako substancję czynną 20 mg mupirocyny
_(Mupirocinum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: glikol polietylenowy
(makrogol).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Bactroban maść wskazany jest do miejscowego leczenia
pierwotnych i wtórnych
bakteryjnych zakażeń skóry, wywołanych wrażliwymi na mupirocynę
szczepami
_Staphylococcus _
_aureus_
, w tym szczepami metycylinoopornymi oraz
_Streptococcus pyogenes. _
_ _
Bactroban maść jest stosowany w pierwotnych zakażeniach skóry,
takich jak liszajec, zakażenia
mieszków włosowych, czyraczność, we wtórnych zakażeniach w
przebiegu różnych dermatoz oraz
może być stosowany w profilaktyce zakażeń zmian urazowych skóry,
takich jak niewielkie rany
szarpane, rany szyte lub otarcia naskórka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
_DAWKOWANIE _
Dzieci, dorośli, osoby w podeszłym wieku, pacjenci z zaburzeniami
czynności wątroby
Od 2 do 3 razy na dobę przez okres do 10 dni, zależnie od wyniku
leczenia.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Patrz punkt 4.4.
_SPOSÓB STOSOWANIA _
Zaleca się nałożyć niewielką ilość maści na zmienione
chorobowo miejsce.
Leczoną powierzchnię można przykryć opatrunkiem.
Niezużyty produkt leczniczy lub jego pozostałości należy usunąć
zgodnie z lokalnymi przepisami.
Nie należy mieszać maści z innymi produktami, ponieważ może to
spowodować rozcieńczenie leku,
prowadzące do zmniejszenia jego aktywności przeciwbakteryjnej oraz
możliwą utratę stabilności
mupirocyny w maści.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
_ _
2
Nadwrażliwość na mupirocynę lub którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1..
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W rzadkich przypadkach wystąpi