Bactroban 20 mg/g Krem

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Mupirocinum calicum (mikronizowana)

Dostępny od:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Kod ATC:

D06AX09

INN (International Nazwa):

Mupirocinum

Dawkowanie:

20 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Krem

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990839711

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BACTROBAN, 20 MG/G, KREM
Mupirocyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bactroban i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bactroban
3.
Jak stosować lek Bactroban
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bactroban
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BACTROBAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bactroban w postaci kremu zawiera antybiotyk zwany mupirocyną w
postaci mupirocyny wapniowej
(mikronizowanej).
Jest on stosowany:
•
w leczeniu zakażeń skóry, takich jak zakażenia niewielkich ran
szarpanych, ran szytych lub otarć
naskórka, wywołanych przez bakterie zwane
_Staphylococcus aureus _
lub
_ Streptococcus pyogenes._
Ten krem jest przeznaczony do stosowania wyłącznie na skórę.
Leczenie nie powinno przekraczać 10 dni.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BACTROBAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BACTROBAN
•
jeśli pacjent ma uczulenie na mupirocynę lub którykolwiek z
pozostałych składników leku
Bactroban (wymienionych w punkcie 6).
•
u pacjentów w wieku poniżej jednego roku.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy
zwrócić się do lekarza, f

Charakterystyka produktu

_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bactroban, 20 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram kremu zawiera jako substancję czynną 20 mg mupirocyny
_(Mupirocinum)_
w postaci
mupirocyny wapniowej (mikronizowanej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy gram kremu zawiera 35 mg alkoholu stearylowego i 35 mg alkoholu
cetylowego.
Każdy gram kremu zawiera 10 mg alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Bactroban w kremie jest wskazany do miejscowego
leczenia wtórnych zakażeń
zmian urazowych skóry, takich jak niewielkie rany szarpane, rany
szyte lub otarcia naskórka,
wywołanych wrażliwymi na mupirocynę szczepami bakterii
_Staphylococcus aureus _
i
_ Streptococcus _
_pyogenes._
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dzieci w wieku powyżej jednego roku, dorośli oraz osoby w podeszłym
wieku
3 razy na dobę przez okres do 10 dni, zależnie od wyniku leczenia.
Pacjentów, u których w ciągu 3 do 5 dni nie wystąpiła kliniczna
odpowiedź na leczenie, należy poddać
ponownej ocenie.
Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 10 dni.
Dzieci w wieku poniżej jednego roku
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego
Bactroban krem u dzieci w wieku
poniżej jednego roku nie zostały jeszcze ustalone. Brak dostępnych
danych.
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie ma konieczności dostosowywania dawki.
_Zaburzenia czynności wątroby _
Nie ma konieczności dostosowywania dawki.
2
Sposób stosowania
Zaleca się nałożyć niewielką ilość kremu na zmienione chorobowo
miejsce na skórze za pomocą
kawałka czystej waty lub gazika.
Leczoną powierzchnię można przykryć opatrunkiem.
Nie należy mieszać kremu z innymi produktami leczniczymi, ponieważ
może to spowodować
rozcieńczenie leku, prowadzące do zmniejszenia jego aktywności
przeciwbakteryjnej oraz możliwą
utratę stabilności mu