Bactrim Forte 800 mg + 160 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Dostępny od:

Eumedica Pharmaceuticals GmbH

Kod ATC:

J01EE01

INN (International Nazwa):

Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum

Dawkowanie:

800 mg + 160 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990312719

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
pilpl-pl-bacforte-040-sep21-clean
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BACTRIM FORTE, 800 MG + 160 MG, TABLETKI
_Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bactrim Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bactrim Forte
3.
Jak stosować lek Bactrim Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bactrim Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BACTRIM FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Bactrim Forte ma działanie przeciwbakteryjne. Zawiera substancje
czynne: sulfametoksazol i
trimetoprim. Połączenie tych dwóch substancji znane jest pod nazwą
ko-trimoksazol.
Przed zaleceniem zastosowania leku lekarz weźmie pod uwagę
wrażliwość na lek drobnoustrojów
powodujących zakażenie oraz możliwość wystąpienia działań
niepożądanych.
Wskazania lecznicze są ograniczone do zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na lek.
Lek Bactrim Forte należy stosować w celu leczenia lub zapobiegania
zakażeniom, wyłącznie w
przypadkach, w których potwierdzono lub istnieje uzasadnione
podejrzenie, że zostały wywołane przez
bakterie lub inne drobnoustroje wrażliwe na substancje czynne tego
leku. W razie braku takich danych, w
procesie wyboru właściwej antybiotykoterapii należy uwzględnić
lok

Charakterystyka produktu

1
spcpl-pl-bacforte-030-sep21-clean
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bactrim Forte, 800 mg + 160 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Sulfamethoxazolum + Trimethoprimum
_ _
Bactrim Forte, 800 mg + 160 mg, tabletki :
1 tabletka zawiera: 800 mg sulfametoksazolu i 160 mg trimetoprimu
Skojarzenie sulfametoksazolu z trimetoprimem w stosunku masowym 5:1
znane jest jako ko-trimoksazol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Biała
lub
prawie
biała,
podłużna,
dwuwypukła
tabletka
o
wymiarach
około
19x9
mm
z
napisem
„BACTRIM 800+160” po jednej stronie i linią podziału po drugiej
stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
Produkt leczniczy Bactrim Forte można zastosować po rozważeniu
stosunku korzyści do ryzyka,
sprawdzeniu danych epidemiologicznych i oporności bakterii.
Wskazania lecznicze są ograniczone do zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na
ko-trimoksazol (patrz punkt 5).
Podejmując decyzję o leczeniu produktem Bactrim Forte należy
uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące
właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Produkt Bactrim Forte należy stosować w celu leczenia lub
zapobiegania zakażeniom, wyłącznie w
przypadkach, w których potwierdzono lub istnieje uzasadnione
podejrzenie, że zostały wywołane przez
bakterie lub inne drobnoustroje wrażliwe na ko-trimoksazol. W
przypadku braku takich danych, w
procesie empirycznego wyboru właściwej antybiotykoterapii należy
uwzględnić lokalne uwarunkowania
epidemiologiczne i dotyczące lekowrażliwości drobnoustrojów.
Produkt Bactrim Forte jest wskazany w leczeniu dorosłych i
młodzieży powyżej 12 lat.
_WSKAZANIA DO STOSOWANIA: _

zakażenie dróg oddechowych - w przypadku zaostrzenia przewlekłego
zapalenia oskrzeli

zapalenie ucha środkowego;

zakażenie przewodu pokarmowego, w tym dur brzuszny i biegunki
podróżnych;

leczen