BACTOCIN

Kraj: Włochy

Język: włoski

Źródło: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Składnik aktywny:

Altri antimicrobici e antisettici

Dostępny od:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

Kod ATC:

G01AX

INN (International Nazwa):

Other antimicrobials and antiseptics

Sztuk w opakowaniu:

"CAPSULE MOLLI VAGINALI" 3 CAPSULE; "CAPSULE MOLLI VAGINALI" 6 CAPSULE; "SOLUZIONE VAGINALE" 1 FLACONE 150 ML + 1 CANNULA; "SOLU

Klasa:

N

Dziedzina terapeutyczna:

Altri antimicrobici e antisettici

Podsumowanie produktu:

034343032 - SOLUZIONE VAGINALE 1 FLACONE 150 ML + 1 CANNULA - Autorizzato; 034343018 - CAPSULE MOLLI VAGINALI 6 CAPSULE - Autorizzato; 034343044 - SOLUZIONE VAGINALE 5 FLACONI 150 ML + 5 CANNULE - Autorizzato; 034343020 - CAPSULE MOLLI VAGINALI 3 CAPSULE - Autorizzato

Status autoryzacji:

Autorizzato

Ulotka dla pacjenta

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BACTOCIN SOLUZIONE VAGINALE
_Lactobacillus plantarum P 17630_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un
breve periodo.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BACTOCIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BACTOCIN
3.
Come usare BACTOCIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BACTOCIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BACTOCIN E A COSA SERVE
BACTOCIN contiene come principio attivo il
_Lactobacillus plantarum P 17630_
. Questo batterio è
normalmente presente nella vagina di una donna sana e impiantandosi e
moltiplicandosi sulla mucosa
vaginale, oltre a riportare all’equilibrio la flora batterica
normalmente presente, impedisce lo sviluppo di
altri batteri che possono causare malattie (microrganismi patogeni).
BACTOCIN è indicato nel trattamento dei seguenti disturbi della
vagina:
-
infezioni (vaginiti, vulvo-vaginiti, vaginiti associate ad
insufficienza ovarica, vaginiti infantili,
vaginiti senili);
-
prurito (pruriti vulvari);
-
aumento delle secrezioni (leucorrea ipofollicolinica);
-
alterazione della mucosa (distrofia vaginale).
-
infezioni causate da un protozoo (vaginiti da
_Trichomonas_
), in associazione ad altri medicinali che
impediscono la crescita dei batteri (chemioterapici e antibiotici).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo.
2.
COSA DEVE SA

Charakterystyka produktu

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BACTOCIN soluzione vaginale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
•
Ogni soluzione vaginale contiene:
Principio attivo:
_Lactobacillus plantarum P 17630_
nlt 10
8
UFC
Eccipienti con effetti noti: Acido Benzoico
Per l’elenco complete degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione vaginale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BACTOCIN soluzione vaginale trova indicazione nelle “vaginiti e
vulvo-vaginiti” in
genere, in quanto i lattobacilli in esse presenti, impiantandosi e
moltiplicandosi sulla
mucosa vaginale, oltre a riportare all’equilibrio la flora batterica
autoctona,
antagonizzano, indirettamente per competizione, la colonizzazione da
parte dei germi
patogeni.
BACTOCIN viene quindi utilizzato nella terapia topica delle infezioni
vaginali
sostenute da germi patogeni. In particolare in vaginiti associate ad
insufficienza
ovarica, leucorrea ipofollicolinica, vaginiti infantili, vaginiti
senili, pruriti vulvari,
distrofia vaginale.
BACTOCIN viene usato anche come coadiuvante nel trattamento
chemioterapico ed
antibiotico nelle vaginiti da Trichomonas.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia: Effettuare un’irrigazione giornaliera con BACTOCIN
soluzione
vaginale preferibilmente al mattino dopo l’uso di BACTOCIN capsule
molli
vaginali.
Modo di somministrazione: Premere sul soffietto del flacone per
scalzare il tappino
separatore, agitare bene la soluzione, spezzare il beccuccio della
capsula ed inserire
la cannula, quindi procedere all’irrigazione.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
1
____________________________________________________________________________________________________
_
Documento reso disponibile da AIFA il 21/06/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun m