BACIPREMIX 50 PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
08-11-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-11-2022
Składnik aktywny:
BACITRACINA-ZINC
Dostępny od:
ANDRES PINTALUBA, S.A.
Kod ATC:
QA07AA93
INN (International Nazwa):
BACITRACINA-ZINC
Forma farmaceutyczna:
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Skład:
BACITRACINA-ZINC 2100UI
Droga podania:
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Sztuk w opakowaniu:
Bolsa de 25 kg
Typ recepty:
con receta
Grupa terapeutyczna:
Conejos
Dziedzina terapeutyczna:
Bacitracina
Podsumowanie produktu:
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 30 dias; Caducidad tras reconstitucion: 3 meses; Indicaciones especie Conejos: ; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: EDTA; Interacciones especie Todas: CITRATO; Interacciones especie Todas: Pirofosfato; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Conejos Carne 0 Días
Status autoryzacji:
Autorizado, 571767 Autorizado
Data autoryzacji:
2014-12-04
Ulotka dla pacjenta
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
BACIPREMIX 50
BACITRACINA DE ZINC
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PIENSO
_ _
COMPOSICIÓN:
Bacitracina de Zinc…….…………………........0,05 g
(equivalente a 2.100 UI)
Excipientes c.s.p.................……………….…. 1,0 g
ESPECIES DE DESTINO E INDICACIONES:
Conejos:
Para la prevención y tratamiento de la Enterocolitis Epizoótica en
el conejo después del destete
y durante la etapa de engorde .
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS:
La Bacitracina de Zinc es un antibiótico polipeptídico bactericida.
Su mecanismo de acción se
basa en la inhibición de la pared celular bacteriana, interfiriendo
en la síntesis de péptidogluca-
no.
El espectro de acción abarca bacterias Gram-positivas incluyendo
_Streptococcus_, _Staphylococ-_
_cus_ y _Clostridium_, Gram-negativas como _Neisseria _ y _
Haemophilus influenza, _ y espiroquetas
como _Treponema pallidum_. La mayoría de las bacterias Gram-negativas
no son sensibles, pro-
bablemente por falta de penetración del fármaco a través de la
membrana externa.
No se ha descrito tampoco resistencia cruzada de la Bacitracina de
Zinc con otros antibióticos.
La Bacitracina de Zinc administrada por vía oral, no se absorbe
apreciablemente en el tracto
gastrointestinal.
APROXIMADAMENTE UN 95-97% DE LA DOSIS ADMINISTRADA SE EXCRETA VÍA
HECES Y SOLAMENTE
UN 3% PODRÍA LLEGAR A LA SANGRE, AUNQUE ESTA PEQUEÑA PROPORCIÓN
ABSORBIDA SE ELIMINA
DE FORMA MUY RÁPIDA A TRAVÉS DE LA ORINA (POR FILTRACIÓN
GLOMERULAR).
A EXCEPCIÓN DEL TRACTO GASTROINTESTINAL, SU DISTRIBUCIÓN EN ÓRGANOS
Y TEJIDOS NO ES SIGNI-
FICATIVA.
ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN_: _
Conejo: Dosis de 420 UI/kg p.v./día (equivalente a 10 mg/kg de
p.v./día) durante 21 días.
Para administrar esta dosis en el pienso se considera un peso medio de
1,2 kg, y un consumo
medio diario
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Charakterystyka produktu
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.- DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BACIPREMIX 50
2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Bacitracina de Zinc
0,05 g de actividad (2.100 UI)
Excipientes c.s.p.
1,0 g
3.- FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
4.- PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
4.1. PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
La bacitracina de zinc es un antibiótico polipeptídico bactericida.
Su mecanismo de acción se
basa en la inhibición de la pared celular bacteriana, interfiriendo
en la síntesis de péptidogluca-
no.
El espectro de acción abarca bacterias Gram-positivas incluyendo
_Streptococcus_, _Staphylococ-_
_cus_ y _Clostridium_, Gram-negativas como _Neisseria _ y _
Haemophilus influenza, _ y espiroquetas
como _Treponema pallidum_. La mayoría de los bacterias Gram-negativas
no son sensibles, pro-
bablemente por falta de penetración del fármaco a través de la
membrana externa.
De entre las bacterias susceptibles a la bacitracina, el desarrollo de
resistencias debidas al uso
de este antibiótico no es frecuente. La resistencia detectada _in
vivo_ en algunas cepas bacteria-
nas, es una resistencia transitoria que en la mayoría de casos
desaparece al interrumpir el tra-
tamiento con bacitracina.
No se ha observado que la resistencia a este antibiótico pueda ser
transferida mediante
plásmidos.
No se ha descrito tampoco resistencia cruzada de la bacitracina de
zinc con otros antibióticos.
4.2. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
La bacitracina de zinc administrada por vía oral, no se absorbe
apreciablemente en el tracto
gastrointestinal.
Aproximadamente un 95-97% de la dosis administrada se excreta vía
heces y solamente un
3% podría llegar a la sangre, aunque esta pequeña proporción
absorbida se elimina de forma
muy rápida a través de la orina (por filtración glomerular).
A excepción
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