Babicum 320 mg/5 ml Syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Plantaginis lanceolatae folii extractum (1:7)

Dostępny od:

NP PHARMA Sp. z o.o.

INN (International Nazwa):

Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum

Dawkowanie:

320 mg/5 ml

Forma farmaceutyczna:

Syrop

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990688920; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990688913

Status autoryzacji:

2020-03-31

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BABICUM, 320 mg/5 ml, syrop
_Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
wskazań lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni u dorosłych lub 3 dni u dzieci nie
nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Babicum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Babicum
3.
Jak przyjmować lek Babicum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Babicum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BABICUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Babicum zawiera płynny wyciąg z babki lancetowatej. Substancje
zawarte w wyciągu z babki
lancetowatej wykazują słabe działanie przeciwzapalne i
przeciwbakteryjne na błonę śluzową gardła.
Tradycyjnie jako środek pomocniczy stosowany w łagodzeniu objawów
takich jak kaszel, chrypka
w przebiegu przeziębienia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU BABICUM
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU BABICUM:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienione w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Dzieci
Lek ten zawiera niewielką ilość etanolu (alkohol), mniej niż 100
mg na dawkę (1 łyżeczka – 0,063 g
alkoholu, 1/2 łyżeczki – 0,031 g alkoholu). Przed zastosowaniem
pro

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BABICUM, 320 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 g produktu zawiera:
5 g wyciągu płynnego z
_Plantaginis lanceolatae folii _
(liścia babki lancetowatej
_)_
(0,7–1,3 : 1).
Ekstrahent:
_ _
etanol 20% (m/m).
Zawartość etanolu nie więcej niż 1% (m/m).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjnie jako środek pomocniczy stosowany w łagodzeniu objawów
takich jak kaszel, chrypka
w przebiegu przeziębienia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosuje się 2-5 razy dziennie:
_Dzieci i młodzież _
•
DZIECI POWYŻEJ 3 R.Ż. - 1/2 ŁYŻECZKI (TJ. OK. 3,2 G SYROPU), NIE
CZĘŚCIEJ NIŻ CO 4 GODZINY.
Przed zastosowaniem produktu u dzieci poniżej 6 lat należy
skonsultować się z lekarzem.
•
dzieci od 7 r.ż. i młodzież od 12 lat - 1 łyżeczka (tj. ok. 6,4 g
syropu), co 2-3 godziny.
_Dorośli _
•
dorośli - łyżka stołowa (tj. ok. 19,2 g syropu), co 2-3 godziny.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy zawiera niewielką ilość etanolu (alkohol), mniej
niż 100 mg na dawkę (1 łyżeczka –
do 63 mg alkoholu, 1/2 łyżeczki – do 31 mg alkoholu). Przed
zastosowaniem produktu u dzieci
poniżej 6 lat należy skonsultować się z lekarzem. Nie należy
stosować u dzieci poniżej 3 lat.
Dorośli
Produkt leczniczy zawiera etanol (alkohol), do 0,189 g na dawkę co
jest równoważne 4,7 ml piwa
i 1,96 ml wina na dawkę. szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.
Zawartość alkoholu należy
3
wziąć pod uwagę podczas stosowan