AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

azithromycine 14

Dostępny od:

Laboratoires THEA

Kod ATC:

S01AA26.

INN (International Nazwa):

azithromycine 14

Dawkowanie:

14,3 mg

Forma farmaceutyczna:

Collyre

Skład:

pour 1 g de solution > azithromycine 14,3 mg sous forme de : azithromycine dihydratée 15 mg

Droga podania:

ophtalmique

Sztuk w opakowaniu:

6 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,25 g suremballée(s)/surpochée(s)

Klasa:

Liste I

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

antibiotiques

Wskazania:

Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques, code ATC : S01AA26.AZYTER contient de l’azithromycine, un antibiotique de la famille des macrolides.AZYTER est indiqué dans le traitement local de certaines infections de l’œil d’origine bactérienne chez les adultes (incluant les personnes âgées) et les enfants de la naissance à l’âge de 17 ans.Conjonctivites bactériennes purulentes, Conjonctivites trachomateuses (infection particulière de l’œil due à une bactérie appelée Chlamydia trachomatis, trouvée ou survenant dans certains pays).

Podsumowanie produktu:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status autoryzacji:

Valide

Data autoryzacji:

2007-10-24

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
Dénomination du médicament
AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose
Azithromycine dihydrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient
unidose et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AZYTER
15 mg/g, collyre en solution en
récipient unidose ?
3. Comment utiliser AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient
unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient
unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient
unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibiotiques, code ATC : S01AA26.
AZYTER contient de l’azithromycine, un antibiotique de la famille
des macrolides.
AZYTER est indiqué dans le traitement local de certaines infections
de l’œil d’origine bactérienne CHEZ LES
ADULTES (INCLUANT LES PERSONNES ÂGÉES) ET LES ENFANTS DE LA
NAISSANCE À L’ÂGE DE 17 ANS.
Conjonctivites bactériennes purulentes,
·
Conjonctivites trachomateuses (infection particulière de l’œil due
à une bactérie appelée _Chlamydia _
_trachomatis_, trouvée ou survena

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZYTER 15 mg/g, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azithromycine....................................................................................................................................
14,3 mg
Sous forme d’azithromycine
dihydrate...................................................................................................
15 mg
Pour 1 g de solution
Un récipient unidose de 250 mg de solution contient 3,75 mg
d’azithromycine dihydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
Solution huileuse limpide, incolore à légèrement jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AZYTER est indiqué pour le traitement curatif local antibactérien
des conjonctivites dues à des germes
sensibles (voir rubriques 4.4 and 5.1) :
Conjonctivites bactériennes purulentes, chez les enfants (de la
naissance à 17 ans) et les adultes.
Conjonctivites trachomateuses dues à _Chlamydia trachomatis,_ chez
les enfants (de la naissance à 17 ans) et
les adultes (voir rubrique 4.4 « Utilisation chez les nouveau-nés
»).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes:
Instiller 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival 2 fois par jour,
matin et soir, pendant 3 jours.
Il n’est pas nécessaire de prolonger le traitement au-delà de 3
jours.
Le respect de la posologie est important pour le succès du
traitement.
Sujets âgés :
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Population pédiatrique
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir rubriques 4.4 et
5.1).
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
Il doit être recommandé au patient :
de se laver les mains soigneusement avant et après l’instillation,
d’éviter de tou