Azot oksid Messer 800 ppm (VV) 800ppm (V/V)

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

азот и (II)-оксид

Dostępny od:

MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD

Kod ATC:

R07AX01

INN (International Nazwa):

azot (II)-oksid

Dawkowanie:

800ppm (V/V)

Forma farmaceutyczna:

medicinski gas, komprimovani

Sztuk w opakowaniu:

boca za gas, 1x2L

Klasa:

SZ

Wyprodukowano przez:

MESSER AUSTRIA GMBH

Podsumowanie produktu:

JKL: 9119100

Status autoryzacji:

REGISTRACIJA

Data autoryzacji:

2015-02-03

Ulotka dla pacjenta

Broj rešenja: 515-01-03247-13-001 od 03.02.2015. za lek Azot oksid
Messer 800 ppm (V/V), medicinski gas, komprimovani,
boca za gas 1 x 2 L;
Broj rešenja: 515-01-03248-13-001 od 03.02.2015. za lek Azot oksid
Messer 800 ppm (V/V), medicinski gas, komprimovani,
boca za gas 1 x 10 L;
1 od 19
_UPUTSTVO ZA LEK_
AZOT OKSID MESSER 800 PPM (V/V); MEDICINSKI GAS, KOMPRIMOVANI; 800 PPM
(V/V);
BOCA ZA GAS, 1 X 2 L
AZOT OKSID MESSER 800 PPM (V/V); MEDICINSKI GAS, KOMPRIMOVANI; 800 PPM
(V/V);
BOCA ZA GAS, 1 X 10 L
Proizvođač:
Adresa:
MESSER AUSTRIA GMBH
INDUSTRIESTRASSE 5
A-2352 GUMPOLDSKIRCHEN
AUSTRIA
Podnosilac zahteva:
Adresa:
MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD
BANJIČKI PUT 62
11090 BEOGRAD
SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-03247-13-001 od 03.02.2015. za lek Azot oksid
Messer 800 ppm (V/V), medicinski gas, komprimovani,
boca za gas 1 x 2 L;
Broj rešenja: 515-01-03248-13-001 od 03.02.2015. za lek Azot oksid
Messer 800 ppm (V/V), medicinski gas, komprimovani,
boca za gas 1 x 10 L;
2 od 19
Azot oksid Messer 800 ppm (V/V); 800 ppm (V/V); medicinski gas,
komprimovani;
INN: Azot (II)-oksid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite
svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V) i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Azot oksid Messer 800 ppm
(V/V)
3.
Kako se upotrebljava lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V)
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Azot oksid Messer 800 ppm (V/V)
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03247-13-001 od 03.02.2015. za lek Azot oksid
Messer 800 ppm (V/V), me

Charakterystyka produktu

Broj rešenja: 515-01-03247-13-001 od 03.02.2015. za lek Azot oksid
Messer 800 ppm (V/V), medicinski gas, komprimovani,
boca za gas 1 x 2 L;
Broj rešenja: 515-01-03248-13-001 od 03.02.2015. za lek Azot oksid
Messer 800 ppm (V/V), medicinski gas, komprimovani,
boca za gas 1 x 10 L;
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
AZOT OKSID MESSER 800 PPM (V/V); MEDICINSKI GAS, KOMPRIMOVANI; 800 PPM
(V/V);
BOCA ZA GAS, 1 X 2 L
AZOT OKSID MESSER 800 PPM (V/V); MEDICINSKI GAS, KOMPRIMOVANI; 800 PPM
(V/V);
BOCA ZA GAS, 1 X 10 L
_ _
Proizvođač:
Adresa:
MESSER AUSTRIA GMBH
INDUSTRIESTRASSE 5
A-2352 GUMPOLDSKIRCHEN
AUSTRIA
Podnosilac zahteva:
Adresa:
MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD
BANJIČKI PUT 62
11090 BEOGRAD
SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-03247-13-001 od 03.02.2015. za lek Azot oksid
Messer 800 ppm (V/V), medicinski gas, komprimovani,
boca za gas 1 x 2 L;
Broj rešenja: 515-01-03248-13-001 od 03.02.2015. za lek Azot oksid
Messer 800 ppm (V/V), medicinski gas, komprimovani,
boca za gas 1 x 10 L;
2 od 15
1. IME LEKA
Azot oksid Messer 800 ppm (V/V), 800ppm (V/V), medicinski gas,
komprimovani
INN:
Azot (II)-oksid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Azot (II)-oksid 800 ppm (V/V).
Boca za gas zapremine 2 L napunjena pod apsolutnim pritiskom od 200
bara, sadrži 381 L gasa pod pritiskom od
1 bara na temperaturi 15°C.
Boca za gas zapremine 10 L napunjena pod apsolutnim pritiskom od 200
bara, sadrži 1903 L gasa pod pritiskom
od 1 bara na temperaturi 15°C.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Medicinski gas, komprimovani.
Gas bez boje i mirisa. U reakciji sa kiseonikom ovaj gas dobija pomalo
sladunjav miris i ukus.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Azot oksid Messer 800 ppm (V/V), zajedno sa ventilacijskom podrškom i
drugim odgovarajućim aktivnim
supstancama je indikovan:

za lečenje novorođenčadi ≥ 34 nedelja gestacije sa hipoksičnom
respiratornom insuficijencijom
povezanom sa kliničkim ili ekokardiografskim dokazom plućne
hipertenzije, u svrhu poboljšanja
oksigenacij