Azopt Augentropfensuspension

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

brinzolamidum

Dostępny od:

Novartis Pharma Schweiz AG

Kod ATC:

S01EC04

INN (International Nazwa):

brinzolamidum

Forma farmaceutyczna:

Augentropfensuspension

Skład:

brinzolamidum 10 mg, dinatrii edetas, natrii chloridum, mannitolum, tyloxapolum, carbomerum 974P, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua purificata, benzalkonii chloridum 100 µg, ad suspensionem pro 1 ml.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Glaukom, okuläre Hypertension

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
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Information für Patientinnen und Patienten
Azopt® Augentropfensuspension
Was ist Azopt Augentropfensuspension und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Azopt Augentropfensuspension nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Azopt Augentropfensuspension Vorsicht
geboten?
Darf Azopt Augentropfensuspension während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit eingenommen /
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Azopt Augentropfensuspension?
Welche Nebenwirkungen kann Azopt Augentropfensuspension haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Azopt Augentropfensuspension enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Azopt Augentropfensuspension? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Azopt® Augentropfensuspension
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Azopt Augentropfensuspension und wann wird es angewendet?
Azopt Augentropfensuspension enthält als Wirkstoff Brinzolamid, einen
sogenannten
Carboanhydrasehemmer, welcher den Augeninnendruck senkt. Azopt
Augentropfensuspension wird auf
Verschreibung des Arztes oder der Ärztin bei erhöhtem
Augeninnendruck und bei bestimmten Formen
des grünen Stars (Glaukom) angewendet. Azopt Augentropfensuspension
kann allein

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Transferiert von Alcon Switzerland SA
Azopt®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Brinzolamid.
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkoniumchlorid, Excipiens ad suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Augentropfensuspension enthält: 10 mg Brinzolamid.
1 Tropfen enthält 0,335 mg Brinzolamid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Azopt Augentropfensuspension ist indiziert als Monotherapeutikum oder
Zusatzmedikation zu einem
topischen Beta-Rezeptorenblocker (falls mit dieser Therapie alleine
ein ungenügender Effekt erzielt
wurde) zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei:
okulärer Hypertension, Offenwinkelglaukom.
Dosierung/Anwendung
Azopt Augentropfensuspension wird als Monotherapeutikum und als
Zusatzmedikation in einer
Dosierung von 1 Tropfen zweimal täglich in den Bindehautsack des
betroffenen Auges bzw. der
betroffenen Augen eingetropft.
Verschliessen des Tränenkanals durch leichte Kompression oder sanftes
Schliessen des Augenlids
nach der Anwendung wird empfohlen. Dadurch kann die systemische
Aufnahme von Arzneimitteln,
die über die Augen verabreicht werden, verringert und systemische
Nebenwirkungen gemindert
werden.
Wird die Behandlung von einem anderen topischen Glaukomtherapeutikum
auf Azopt
Augentropfensuspension umgestellt, sollte das vorherige Präparat nach
regulärer Anwendung für
einen Tag abgesetzt und die Behandlung mit Azopt
Augentropfensuspension am folgenden Tag
aufgenommen werden.
Wird mehr als ein topisches ophthalmisches Arzneimittel verabreicht,
sollten die einzelnen
Anwendungen mindestens 10 Minuten auseinander liegen.
Anwendung bei älteren Patienten
In klinischen Prüfungen der Azopt Augentropfensuspension wurden keine
Unterschiede in der
Wirksamkeit und Sicherheit bei der Anwendung an jüngeren und älteren
Patienten (>65 Jahre)
beobachtet. Die Dosierung ist folglich für ältere Patienten nicht
anzupassen.
Pädiatrische Anwendung
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Azopt Augentropfensuspension in der
Pädiatrie wurde nicht