Azoneurax 150 mg Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Trazodoni hydrochloridum

Dostępny od:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N06AX05

INN (International Nazwa):

Trazodoni hydrochloridum

Dawkowanie:

150 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991440718; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991440725; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04260598450250; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991440732

Status autoryzacji:

2025-11-16

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AZONEURAX 75 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
AZONEURAX 150 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_ _
_Trazodoni hydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Azoneurax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Azoneurax
3.
Jak stosować lek Azoneurax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Azoneurax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AZONEURAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Azoneurax zawiera substancję czynną trazodonu chlorowodorek.
Azoneurax należy do leków
przeciwdepresyjnych o wyraźnym działaniu przeciwlękowym, redukuje
uczucie napięcia, niepokoju,
zaburzenia snu i zaburzenia funkcji seksualnych. Lek jest odpowiedni
również dla pacjentów
w podeszłym wieku.
Postać farmaceutyczna o zmodyfikowanym uwalnianiu umożliwia
utrzymanie równego poziomu
substancji czynnej we krwi i dawkowanie raz dziennie. Tabletki można
podzielić na 3 części, co
umożliwia stopniowe ustalanie optymalnej indywidualnej dawki
terapeutycznej.
Ten lek jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AZONEURAX
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU AZONEURAX
-
jeśli pacjent ma uczulenie na trazodon lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Azoneurax, 75 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Azoneurax, 150 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Azoneurax, 75 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu:
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 75 mg trazodonu
chlorowodorku.
Azoneurax, 150 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu:
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 150 mg trazodonu
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
75 mg: Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 11 mg
sacharozy.
150 mg: Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 22 mg
sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Azoneurax 75 mg: Białe lub żółtawe, obustronnie wypukłe,
niepowleczone tabletki w kształcie
kapsułki, o długości 10,5 mm i szerokości 4,0 mm, po każdej
stronie tabletki znajdują się dwie linie
podziału umożliwiające dzielenie tabletki na trzy części.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Azoneurax 150 mg: Białe lub żółtawe, obustronnie wypukłe,
niepowleczone tabletki w kształcie
kapsułek, o długości 14,0 mm i szerokości 6,0 mm, po każdej
stronie tabletki znajdują się dwie linie
podziału umożliwiające dzielenie tabletki na trzy części.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie depresji o różnej etiologii, w tym rodzajów depresji
związanych z:
•
lękiem
•
zaburzeniami snu
•
zaburzeniami seksualnymi pochodzenia nieorganicznego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy należy stosować wyłącznie u pacjentów
dorosłych.
_ _
_Dorośli _
75–150 mg na dobę w dawce pojedynczej wieczorem przed snem. Dawkę
można zwiększyć do
300 mg na dobę w dwóch dawkach podzielonych. U pacjentów
hospitalizowanych dawkę można
zwiększyć do 600 mg na dobę w dawkach podzielonych.
Dawka