Azitrox 500 500 mg comprimate filmate

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Azithromycinum

Dostępny od:

Zentiva k.s.

Kod ATC:

J01FA10

INN (International Nazwa):

Azithromycinum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimate filmate

Sztuk w opakowaniu:

N3

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

Zentiva k.s., Cehia

Data autoryzacji:

2021-12-26

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9156/2016/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AZITROX 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Azitromicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Azitrox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Azitrox
3.
Cum să utilizaţi Azitrox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Azitrox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AZITROX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azitrox conține azitromicină, un antibiotic utilizat pentru
tratamentul şi prevenirea infecţiilor. Face
parte din clasa antibioticelor macrolide, numite azalide. Este eficace
împotriva unui spectru larg de
bacterii care pot provoca infecţii.
Medicamentul poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor
infecţii:
-
infecţii ale căilor respiratorii superioare: infecţii bacteriene
ale faringelui, amigdalelor,
sinusurilor paranazale şi urechii mijlocii;
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare: infecţii ale
bronhiilor şi plămânilor;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: acnee vulgară moderată,
eritem cronic migrator (prima fază a
bolii Lyme –infecţie posibilă în urma unei muşcături provocate
de o căpuşă infectată), erizipel
(inflamație a pielii la nivelul feței, dar și la nivelul
pic

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9156/2016/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Azitrox 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Fiecare comprimat filmat conţine azitromicină 500 mg sub formă de
azitromicină dihidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de formă oblongă, de culoare albă până la
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Azitrox este indicat în tratamentul următoarelor infecții, care
sunt determinate sau se presupune că
sunt determinate de unul sau mai multe microorganisme sensibile (vezi
pct. 5.1):
•
Infecţii ale căilor respiratorii superioare: faringită bacteriană,
amigdalită bacteriană, sinuzită, otită
medie.
•
Infecţii ale căilor respiratorii inferioare: bronşită acută
bacteriană şi exacerbare a bronşitei
cronice, pneumonie comunitară.
•
Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: acnee vulgară moderată,
eritem cronic migrator (prima
fază a bolii Lyme), erizipel, impetigo, piodermită secundară.
•
Boli cu transmitere sexuală, uretrită și cervicită fără
complicații, determinate de
_Chlamydia _
_Trachomatis_
.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi, inclusiv vârstnici, adolescenţi şi copii cu greutate
corporală peste 45 kg _
În tratamentul infecţiilor căilor respiratorii superioare şi
inferioare, infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor
moi (cu excepţia eritemului migrator), doza totală de azitromicină
este de 1500 mg, administrată timp
de trei zile (500 mg, o dată pe zi).
Acnee vulgară moderată
În tratamentul acneei vulgare moderate este recomandată o doză
totală de 6 g, în următorul regim
terapeutic: un comprimat de 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile, urmat
de un comprimat de 500 mg o
dată pe săptămână, timp de 9 săptămâni. Din a doua
săptămână, doza trebuie administrată